API 認證(以 API Q1 體系 + 會標產品認證為例)采用 “定標→建體系→線上申請→文審→現場審核→整改→發(fā)證→持續(xù)監(jiān)督” 的閉環(huán)流程,官方通過 myCerts 門戶受理,全程以英文提交并遵循 API Q1 與對應產品規(guī)范,證書有效期通常 3 年,需年度監(jiān)督與換證審核。
核心流程(標準路徑)
定標與范圍界定 ??
確定認證類型:API Q1 體系(制造)/ Q2 體系(服務)、API 會標產品認證(如 API 6A/5CT/7K 等)、服務認證(如 API 7-1)。
明確產品型號、規(guī)格、生產地址、關鍵工序、檢測項目與標準版本;列出需覆蓋的 API 規(guī)范清單,避免超范圍申請。
體系搭建與運行 ??
按 API Q1(制造)或 Q2(服務)建立文件化質量體系,包含質量手冊(英文版)、程序文件、作業(yè)指導書、記錄表單;同時滿足對應產品規(guī)范的特殊要求(如材料、熱處理、無損檢測、壓力試驗等)。
體系至少穩(wěn)定運行 4–6 個月,完成內審與管理評審,留存完整的生產、檢驗、采購、追溯記錄;關鍵設備與計量器具完成校準 / 檢定并在有效期內。
線上申請與繳費 ??
注冊 API myCerts 賬號,在線填寫申請表、簽署認證協(xié)議,提交英文版質量手冊、產品清單、生產地址、聯(lián)系人等資料;繳納申請費、審核費等(以 API 當期報價為準)。
申請?zhí)峤缓螅珹PI 會在約 2 個月內完成文審(質量手冊與體系文件審核),期間需及時響應修訂意見,直至文審通過。
現場審核(會標認證通常為一次現場;Q1/Q2 體系常分階段) ??
會標認證:API 指派審核員進行一次現場審核,覆蓋 Q1 體系運行、產品設計 / 采購 / 生產 / 檢驗 / 試驗的一致性、記錄完整性、會標使用控制等;必要時抽取樣品復檢或目擊試驗。
Q1/Q2 體系認證:通常分階段審核(Stage 1/2),Stage 1 確認文件與范圍,Stage 2 驗證現場運行與記錄,兩階段間隔不超過 6 個月;審核后出具不符合項報告(NCR)。
整改與發(fā)證 ?
對 NCR 制定糾正 / 糾正措施并驗證關閉,提交英文版整改報告與證據至 API 總部;API 復核通過后頒發(fā)證書,授權使用 API 會標(認證范圍內的產品)。
若整改不通過,可能暫停申請或要求補充審核。
持續(xù)監(jiān)督與換證 ??
獲證后按 API 要求接受年度監(jiān)督審核、不定期飛行檢查,確保體系持續(xù)有效、產品一致性與會標規(guī)范使用。
證書到期前 9 個月可通過 myCerts 提交換證申請,完成換證審核以維持證書有效性
