API Q1 質(zhì)量體系認證
針對石油天然氣行業(yè)的制造企業(yè),API Q1 是基于 ISO 9001 基礎(chǔ)上的行業(yè)專項質(zhì)量體系標準,更側(cè)重油氣行業(yè)的特殊要求(如供應(yīng)鏈追溯、產(chǎn)品一致性、風(fēng)險管控)。
企業(yè)若要申請 API 產(chǎn)品認證,通常需先通過 API Q1 認證,兩者是配套實施的關(guān)系。
現(xiàn)場審核(會標認證通常為一次現(xiàn)場;Q1/Q2 體系常分階段) ??
會標認證:API 指派審核員進行一次現(xiàn)場審核,覆蓋 Q1 體系運行、產(chǎn)品設(shè)計 / 采購 / 生產(chǎn) / 檢驗 / 試驗的一致性、記錄完整性、會標使用控制等;必要時抽取樣品復(fù)檢或目擊試驗。
Q1/Q2 體系認證:通常分階段審核(Stage 1/2),Stage 1 確認文件與范圍,Stage 2 驗證現(xiàn)場運行與記錄,兩階段間隔不超過 6 個月;審核后出具不符合項報告(NCR)。
提交與審核要點
語言與格式:所有文件必須為英文版,以 PDF 上傳至 myCerts;圖紙、報告、證書需清晰可辨,編號,版本受控。
文審階段:API 總部在提交后約 2 個月內(nèi)完成文審,重點核查質(zhì)量手冊是否覆蓋 Q1 條款、產(chǎn)品范圍是否明確、設(shè)計包是否完整;需及時響應(yīng)修訂意見,直至文審?fù)ㄟ^。
現(xiàn)場審核:審核員會驗證體系運行、產(chǎn)品一致性、記錄完整性、會標使用控制;必要時抽取樣品復(fù)檢或目擊試驗;不合格項(NCR)需制定糾正 / 糾正措施并驗證關(guān)閉。
持續(xù)監(jiān)督:獲證后需留存年度監(jiān)督審核所需的記錄,包括內(nèi)審 / 管評、生產(chǎn) / 檢驗記錄、會標使用臺賬、設(shè)備校準 / 人員資質(zhì)更新等。
常見缺失與避坑建議
缺少 API Q1 英文版標準或產(chǎn)品規(guī)范,導(dǎo)致文件條款覆蓋不全;立即購買并受控發(fā)放。
設(shè)計包不完整(無設(shè)計驗證 / 確認報告、關(guān)鍵參數(shù)未明確);按 API 公告 13 要求補全設(shè)計統(tǒng)包方案。
NDT 人員無證或證書過期、設(shè)備未校準;提前更新資質(zhì)與校準證書,建立臺賬。
記錄不連貫、追溯鏈斷裂;規(guī)范批次管理與流轉(zhuǎn)卡,確保采購→生產(chǎn)→檢驗→交付全程可追溯。
會標使用未受控;制定會標使用程序,認證范圍內(nèi)產(chǎn)品,標注證書號與有效期。

