API 認證(Q1 + 會標為最常見組合)從提交 myCerts 申請到發(fā)證,標準周期為 6–9 個月(體系成熟、資料一次通過、無重大不符合項);普遍實際周期 8–12 個月;若體系薄弱、資料反復退回或整改延遲,常延長至 12–15 個月。
從提交 myCerts 申請到發(fā)證,API 認證(最常見為 Q1 + 會標)的標準周期為 6–9 個月(體系成熟、資料一次過、無重大不符合項);普遍實際周期 8–12 個月;體系薄弱、整改延遲則常延至 12–15 個月??。
關鍵階段與時長(Q1 + 會標)
體系準備與試運行:≥4 個月(強制,完成內審 / 管評)。
myCerts 申請與文審:2–3 個月(一次過約 2 個月)。
審核排期與現(xiàn)場審核:2–3 個月(現(xiàn)場 3–5 天)。
整改與驗證:1–2 個月(重大 NCR 翻倍)。
評定與發(fā)證:1–2 個月(繳費齊全、NCR 關閉后)。
第 10 版(現(xiàn)行)關鍵變化
生效與轉換:2024-09-18 生效;2024-01-01 起可自愿按第 10 版審核,過渡期內新舊版并行,最終需完成轉換。
核心升級:對齊 ISO 9001:2015;擴大適用范圍至設計、工藝實現(xiàn)、物流 / 分銷;強化風險思維與 MOC;優(yōu)化供應商分級與評估;支持替代質量手冊的文件化架構;明確關鍵過程確認與再確認要求。

