■美國石油API認(rèn)證范圍:
■APIQ1認(rèn)證
■APIQ2認(rèn)證
■API會(huì)標(biāo)認(rèn)證
■API18LCM認(rèn)證
認(rèn)證申請(qǐng)前置準(zhǔn)備
選擇 API 授權(quán)認(rèn)證機(jī)構(gòu):機(jī)構(gòu)需在 API 官網(wǎng)備案,具備油氣行業(yè)審核資質(zhì)。
整改與記錄完備:確保所有過程記錄(生產(chǎn)、檢驗(yàn)、內(nèi)審、管理評(píng)審、供應(yīng)商評(píng)價(jià)等)齊全,可支撐現(xiàn)場(chǎng)審核驗(yàn)證。
生產(chǎn)與過程控制
生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng):工藝流程卡、隨工單、工序流轉(zhuǎn)單、工藝紀(jì)律檢查表。
設(shè)備管理:生產(chǎn) / 檢測(cè)設(shè)備臺(tái)賬、校準(zhǔn)計(jì)劃與證書(強(qiáng)檢 / 自校)、維護(hù)保養(yǎng)記錄。
特殊工序:焊接工藝評(píng)定(PQR/WPS)、熱處理記錄、過程參數(shù)監(jiān)控?cái)?shù)據(jù)。
標(biāo)識(shí)與追溯:產(chǎn)品批次標(biāo)識(shí)、流轉(zhuǎn)卡、追溯臺(tái)賬(可追溯至原材料)。
高頻不符合項(xiàng)與避坑建議
常見問題:英文版手冊(cè)不規(guī)范、追溯記錄斷裂、變更無審批、CAPA 無根本原因分析。
應(yīng)對(duì):
逐條對(duì)照 Q1 條款編寫文件,確保無遺漏。
關(guān)鍵記錄(生產(chǎn)、檢驗(yàn)、校準(zhǔn))保留≥7 年,實(shí)現(xiàn)批次追溯。
變更與 CAPA 形成 “原因分析→措施→驗(yàn)證→標(biāo)準(zhǔn)化” 閉環(huán)。

