批次追溯與標(biāo)志管理文件(合規(guī)使用要求)
產(chǎn)品追溯臺(tái)賬:序列號(hào) / 批次號(hào)→原材料批次→工藝記錄→檢驗(yàn)人員→設(shè)備→測試報(bào)告,全流程可正向 / 反向追溯。
API 標(biāo)志使用文件:標(biāo)志使用承諾書、標(biāo)志備案表、產(chǎn)品標(biāo)注樣例,承諾不超認(rèn)證范圍標(biāo)注,留存使用臺(tái)賬。
要確保石油 API 認(rèn)證的文件與合規(guī)性,核心需圍繞 “標(biāo)準(zhǔn)對(duì)標(biāo)、文件受控、證據(jù)可追溯、過程閉環(huán)、持續(xù)驗(yàn)證” 五大原則推進(jìn),覆蓋文件編制、審核、運(yùn)行、整改全流程
確保記錄真實(shí)、完整、可追溯
記錄表單設(shè)計(jì)合規(guī)
記錄需對(duì)應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)要求,包含關(guān)鍵信息:如生產(chǎn)記錄需有產(chǎn)品批次號(hào)、原材料爐批號(hào)、操作人員、設(shè)備編號(hào)、檢驗(yàn)結(jié)果、日期;測試報(bào)告需有檢測標(biāo)準(zhǔn)、設(shè)備校準(zhǔn)狀態(tài)、人員資質(zhì)、結(jié)果判定。
記錄表單需編號(hào)受控,與程序文件一一對(duì)應(yīng),禁止使用空白表單或手寫記錄替代。
記錄填寫與保存要求
記錄需實(shí)時(shí)填寫、字跡清晰、簽字齊全,禁止事后補(bǔ)填或涂改;涂改處需簽字并注明日期,確保原始性。
保存期限:至少覆蓋證書有效期 + 1 年(建議 5 年),電子記錄需備份防篡改,紙質(zhì)記錄需防潮防火,便于監(jiān)督審核查閱。
全流程追溯驗(yàn)證
構(gòu)建產(chǎn)品追溯鏈:原材料采購記錄→生產(chǎn)工藝記錄→檢驗(yàn)測試報(bào)告→成品出庫記錄→API 標(biāo)志使用記錄,確保正向 / 反向追溯無斷點(diǎn)。
示例:某批次管線管 → 可追溯至鋼材供應(yīng)商的材質(zhì)證書 → 熱處理曲線 → 無損檢測報(bào)告 → 檢驗(yàn)員資質(zhì)證書 → 設(shè)備校準(zhǔn)記錄。
提前自查,確?,F(xiàn)場與文件一致
審核前自查
對(duì)照符合性矩陣表核查所有文件、記錄是否齊全;
核查設(shè)備校準(zhǔn)狀態(tài):所有檢測設(shè)備(如探傷儀、壓力試驗(yàn)機(jī))校準(zhǔn)證書在有效期內(nèi),校準(zhǔn)標(biāo)識(shí)清晰;
核查人員資質(zhì):焊工、NDT 檢測人員等關(guān)鍵崗位證書有效,培訓(xùn)記錄齊全;
核查API 標(biāo)志使用:僅在認(rèn)證范圍內(nèi)產(chǎn)品標(biāo)注,標(biāo)志樣式符合 API 要求,留存使用臺(tái)賬。
審核中積極配合,及時(shí)整改
安排熟悉標(biāo)準(zhǔn)和文件的人員對(duì)接審核員,準(zhǔn)確提供所需文件、記錄;
對(duì)審核員提出的不符合項(xiàng),深入分析根本原因,制定可驗(yàn)證的糾正措施(如 “文件遺漏條款”→ 修訂文件 + 培訓(xùn)人員;“記錄不全”→ 補(bǔ)充記錄 + 優(yōu)化表單);
整改證據(jù)需客觀、充分(如修訂后的文件、培訓(xùn)簽到表、補(bǔ)充的記錄),提交審核員驗(yàn)證。

