工藝與過程控制文件（制造合規(guī)核心）

文件類型 核心內(nèi)容 合規(guī)要點(diǎn)

焊接工藝文件（WPS/PQR） 焊材型號(hào)、焊接參數(shù)、預(yù)熱 / 后熱溫度、層間溫度；PQR 含力學(xué)性能 / 無損檢測結(jié)果 按 ASME Section IX 執(zhí)行，覆蓋所有焊接接頭類型

熱處理工藝 溫度曲線、保溫時(shí)間、冷卻速率，附爐溫均勻性檢測報(bào)告 符合 API 材料熱處理要求，如 NACE MR0175 抗硫工況

無損檢測（NDT）流程 檢測方法（RT/UT/MT/PT）、驗(yàn)收等級(jí)、校準(zhǔn)試塊參數(shù)、人員資質(zhì)要求 RT 達(dá)二級(jí)片標(biāo)準(zhǔn)，UT 試塊與產(chǎn)品材料聲學(xué)特性一致

關(guān)鍵工序 SOP 成型、裝配、壓力試驗(yàn)等操作步驟、參數(shù)范圍、判定標(biāo)準(zhǔn) 明確關(guān)鍵控制點(diǎn)（C

產(chǎn)品測試與檢驗(yàn)記錄（性能合規(guī)證據(jù)）

第三方 / 型式測試報(bào)告

由 API 認(rèn)可機(jī)構(gòu)出具，覆蓋關(guān)鍵指標(biāo)：

力學(xué)性能：拉伸 / 屈服 / 沖擊 / CVN（如 API 5L 低溫韌性）、硬度測試。

壓力試驗(yàn)：水壓 / 氣壓 / 氣密性（如 API 6D 閥門）、全尺寸爆破 / 靜壓試驗(yàn)。

特殊測試：防火（API 607）、抗硫（NACE MR0175）、無損檢測（RT/UT/MT/PT）。

出廠檢驗(yàn)記錄

批次檢驗(yàn)臺(tái)賬：尺寸、外觀、壓力試驗(yàn)、無損檢測結(jié)果，關(guān)聯(lián)產(chǎn)品序列號(hào) / 批次號(hào)。

不合格品處置記錄：標(biāo)識(shí)、隔離、評(píng)審、返工 / 報(bào)廢流程，含糾正措施與效果驗(yàn)證，形成閉環(huán)。

要確保石油 API 認(rèn)證的文件與合規(guī)性，核心需圍繞 “標(biāo)準(zhǔn)對(duì)標(biāo)、文件受控、證據(jù)可追溯、過程閉環(huán)、持續(xù)驗(yàn)證” 五大原則推進(jìn)，覆蓋文件編制、審核、運(yùn)行、整改全流程

通過內(nèi)審、管理評(píng)審提前排查問題

內(nèi)部審核（至少每年 1 次，覆蓋全范圍）

成立內(nèi)審組：成員需經(jīng)培訓(xùn)持證，獨(dú)立于被審核部門，避免利益沖突。

審核依據(jù)：API 標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)量手冊、程序文件，審核重點(diǎn)為文件與實(shí)際執(zhí)行的一致性（如查程序文件要求的 “設(shè)備校準(zhǔn)” 是否真的執(zhí)行，是否留存校準(zhǔn)證書）。

出具內(nèi)審報(bào)告：列出不符合項(xiàng)，明確整改責(zé)任部門 / 期限 / 措施，跟蹤整改驗(yàn)證結(jié)果，形成 “發(fā)現(xiàn)問題→整改→驗(yàn)證” 閉環(huán)。

管理評(píng)審（至少每年 1 次，管理者主持）

評(píng)審輸入：內(nèi)審結(jié)果、客戶反饋、產(chǎn)品符合性、標(biāo)準(zhǔn)更新、風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別、上次評(píng)審整改情況。

評(píng)審輸出：體系改進(jìn)決策（如資源投入、文件修訂）、產(chǎn)品質(zhì)量改進(jìn)措施，留存評(píng)審記錄，作為體系持續(xù)有效運(yùn)行的證據(jù)。