設(shè)備與人員資質(zhì)文件(能力保障證據(jù))
設(shè)備與校準文件
生產(chǎn) / 檢測設(shè)備清單:成型機、探傷儀、壓力試驗機、光譜儀等,標注型號、量程、校準周期。
校準證書:經(jīng) CNAS/ILAC 認可機構(gòu)出具,覆蓋所有檢測設(shè)備,有效期內(nèi)且可追溯至國際標準。
設(shè)備維護記錄:定期檢修計劃、故障處理報告,確保設(shè)備穩(wěn)定性。
人員資質(zhì)證明
關(guān)鍵崗位證書:焊工資質(zhì)(如 ASME IX)、NDT 二級 / 三級證(UT/RT/MT/PT)、檢驗員資質(zhì),附有效期與考核記錄。
培訓記錄:API 標準、工藝操作、質(zhì)量體系的年度培訓計劃與考核結(jié)果,覆蓋所有相關(guān)人員。
通過內(nèi)審、管理評審提前排查問題
內(nèi)部審核(至少每年 1 次,覆蓋全范圍)
成立內(nèi)審組:成員需經(jīng)培訓持證,獨立于被審核部門,避免利益沖突。
審核依據(jù):API 標準、質(zhì)量手冊、程序文件,審核重點為文件與實際執(zhí)行的一致性(如查程序文件要求的 “設(shè)備校準” 是否真的執(zhí)行,是否留存校準證書)。
出具內(nèi)審報告:列出不符合項,明確整改責任部門 / 期限 / 措施,跟蹤整改驗證結(jié)果,形成 “發(fā)現(xiàn)問題→整改→驗證” 閉環(huán)。
管理評審(至少每年 1 次,管理者主持)
評審輸入:內(nèi)審結(jié)果、客戶反饋、產(chǎn)品符合性、標準更新、風險識別、上次評審整改情況。
評審輸出:體系改進決策(如資源投入、文件修訂)、產(chǎn)品質(zhì)量改進措施,留存評審記錄,作為體系持續(xù)有效運行的證據(jù)。
提前自查,確?,F(xiàn)場與文件一致
審核前自查
對照符合性矩陣表核查所有文件、記錄是否齊全;
核查設(shè)備校準狀態(tài):所有檢測設(shè)備(如探傷儀、壓力試驗機)校準證書在有效期內(nèi),校準標識清晰;
核查人員資質(zhì):焊工、NDT 檢測人員等關(guān)鍵崗位證書有效,培訓記錄齊全;
核查API 標志使用:僅在認證范圍內(nèi)產(chǎn)品標注,標志樣式符合 API 要求,留存使用臺賬。
審核中積極配合,及時整改
安排熟悉標準和文件的人員對接審核員,準確提供所需文件、記錄;
對審核員提出的不符合項,深入分析根本原因,制定可驗證的糾正措施(如 “文件遺漏條款”→ 修訂文件 + 培訓人員;“記錄不全”→ 補充記錄 + 優(yōu)化表單);
整改證據(jù)需客觀、充分(如修訂后的文件、培訓簽到表、補充的記錄),提交審核員驗證。
會標使用與合規(guī)管控(紅線條款)
規(guī)范使用
標志樣式符合 API 要求,標注產(chǎn)品規(guī)范號 + 會標,如 “API Spec 5L PSL2”。
許可范圍產(chǎn)品,異地打標需申請 AMA 協(xié)議。
禁止行為
超范圍標注、偽造標志、用于非新設(shè)備 / 不合格品,違者證書暫停 / 撤銷。
記錄留存
建立會標使用臺賬,記錄產(chǎn)品批次、序列號、打標位置,便于追溯與監(jiān)督審核。

