工藝與過程控制文件（制造合規(guī)核心）

文件類型 核心內(nèi)容 合規(guī)要點(diǎn)

焊接工藝文件（WPS/PQR） 焊材型號(hào)、焊接參數(shù)、預(yù)熱 / 后熱溫度、層間溫度；PQR 含力學(xué)性能 / 無損檢測結(jié)果 按 ASME Section IX 執(zhí)行，覆蓋所有焊接接頭類型

熱處理工藝 溫度曲線、保溫時(shí)間、冷卻速率，附爐溫均勻性檢測報(bào)告 符合 API 材料熱處理要求，如 NACE MR0175 抗硫工況

無損檢測（NDT）流程 檢測方法（RT/UT/MT/PT）、驗(yàn)收等級、校準(zhǔn)試塊參數(shù)、人員資質(zhì)要求 RT 達(dá)二級片標(biāo)準(zhǔn)，UT 試塊與產(chǎn)品材料聲學(xué)特性一致

關(guān)鍵工序 SOP 成型、裝配、壓力試驗(yàn)等操作步驟、參數(shù)范圍、判定標(biāo)準(zhǔn) 明確關(guān)鍵控制點(diǎn)（C

產(chǎn)品測試與檢驗(yàn)記錄（性能合規(guī)證據(jù)）

第三方 / 型式測試報(bào)告

由 API 認(rèn)可機(jī)構(gòu)出具，覆蓋關(guān)鍵指標(biāo)：

力學(xué)性能：拉伸 / 屈服 / 沖擊 / CVN（如 API 5L 低溫韌性）、硬度測試。

壓力試驗(yàn)：水壓 / 氣壓 / 氣密性（如 API 6D 閥門）、全尺寸爆破 / 靜壓試驗(yàn)。

特殊測試：防火（API 607）、抗硫（NACE MR0175）、無損檢測（RT/UT/MT/PT）。

出廠檢驗(yàn)記錄

批次檢驗(yàn)臺(tái)賬：尺寸、外觀、壓力試驗(yàn)、無損檢測結(jié)果，關(guān)聯(lián)產(chǎn)品序列號(hào) / 批次號(hào)。

不合格品處置記錄：標(biāo)識(shí)、隔離、評審、返工 / 報(bào)廢流程，含糾正措施與效果驗(yàn)證，形成閉環(huán)。

確保記錄真實(shí)、完整、可追溯

記錄表單設(shè)計(jì)合規(guī)

記錄需對應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)要求，包含關(guān)鍵信息：如生產(chǎn)記錄需有產(chǎn)品批次號(hào)、原材料爐批號(hào)、操作人員、設(shè)備編號(hào)、檢驗(yàn)結(jié)果、日期；測試報(bào)告需有檢測標(biāo)準(zhǔn)、設(shè)備校準(zhǔn)狀態(tài)、人員資質(zhì)、結(jié)果判定。

記錄表單需編號(hào)受控，與程序文件一一對應(yīng)，禁止使用空白表單或手寫記錄替代。

記錄填寫與保存要求

記錄需實(shí)時(shí)填寫、字跡清晰、簽字齊全，禁止事后補(bǔ)填或涂改；涂改處需簽字并注明日期，確保原始性。

保存期限：至少覆蓋證書有效期 + 1 年（建議 5 年），電子記錄需備份防篡改，紙質(zhì)記錄需防潮防火，便于監(jiān)督審核查閱。

全流程追溯驗(yàn)證

構(gòu)建產(chǎn)品追溯鏈：原材料采購記錄→生產(chǎn)工藝記錄→檢驗(yàn)測試報(bào)告→成品出庫記錄→API 標(biāo)志使用記錄，確保正向 / 反向追溯無斷點(diǎn)。

示例：某批次管線管 → 可追溯至鋼材供應(yīng)商的材質(zhì)證書 → 熱處理曲線 → 無損檢測報(bào)告 → 檢驗(yàn)員資質(zhì)證書 → 設(shè)備校準(zhǔn)記錄。

證書有效期內(nèi)的維護(hù)措施

年度監(jiān)督審核準(zhǔn)備

每年監(jiān)督審核前，梳理年度運(yùn)行記錄：內(nèi)審報(bào)告、管理評審報(bào)告、產(chǎn)品測試報(bào)告、設(shè)備校準(zhǔn)記錄、客戶投訴處理記錄，確保體系持續(xù)符合要求。

標(biāo)準(zhǔn)更新與體系升級

定期關(guān)注 API 官網(wǎng)標(biāo)準(zhǔn)更新通知，及時(shí)評估新標(biāo)準(zhǔn)對現(xiàn)有文件、產(chǎn)品的影響，必要時(shí)修訂體系文件，確保合規(guī)性不中斷。

標(biāo)志使用合規(guī)管控

嚴(yán)格遵守 API 標(biāo)志使用規(guī)則，不超范圍標(biāo)注、不偽造標(biāo)志，定期向 API 報(bào)備標(biāo)志使用情況，避免因違規(guī)使用導(dǎo)致證書暫停 / 撤銷。