費(fèi)用優(yōu)化建議

優(yōu)先選擇雙認(rèn)證（Q1 + 會標(biāo)），申請費(fèi)更優(yōu)惠，同時獲得 ISO 9001、TS 29001 證書。

提前完成設(shè)備校準(zhǔn)與人員培訓(xùn)，縮短審核整改周期，避免重復(fù)費(fèi)用。

選擇有油氣行業(yè)經(jīng)驗(yàn)的咨詢機(jī)構(gòu)，提高審核通過率，降低隱性成本。

高頻審核不符合項(xiàng)與應(yīng)對

常見問題：文件未覆蓋 Q1 特殊條款、英文版手冊不規(guī)范、追溯記錄不全、變更無審批、CAPA 無根本原因分析。

應(yīng)對建議：

編寫文件時逐條對照 Q1 條款，確保無遺漏。

關(guān)鍵記錄（生產(chǎn)、檢驗(yàn)、校準(zhǔn)）保留≥7 年，實(shí)現(xiàn)批次追溯。

變更與 CAPA 需形成 “原因分析→措施→驗(yàn)證→標(biāo)準(zhǔn)化” 閉環(huán)。

設(shè)計(jì)與開發(fā)（如有產(chǎn)品設(shè)計(jì)）

設(shè)計(jì)輸入 / 輸出文件、評審 / 驗(yàn)證 / 確認(rèn)記錄、設(shè)計(jì)變更通知與影響評估。

產(chǎn)品圖紙、BOM、工藝文件包、特殊工序（焊接 / 熱處理 / 涂裝）確認(rèn)記錄。

樣機(jī)全過程檢驗(yàn)記錄（來料、加工、焊接、裝配、試壓、包裝）。

檢驗(yàn)與測試控制

檢驗(yàn)計(jì)劃：進(jìn)貨 / 過程 / 成品檢驗(yàn)規(guī)范、檢驗(yàn)記錄表單。

檢測記錄：原材料材質(zhì)證明、過程檢驗(yàn)報(bào)告、成品試驗(yàn)報(bào)告（耐壓 / 無損 / 理化）。

設(shè)備與量值：檢測設(shè)備校準(zhǔn)證書、能力驗(yàn)證報(bào)告、量值溯源記錄。

不合格品管理：不合格品報(bào)告、評審記錄、隔離標(biāo)識、處置結(jié)果。