工藝與過程控制文件（制造合規(guī)核心）

文件類型 核心內容 合規(guī)要點

焊接工藝文件（WPS/PQR） 焊材型號、焊接參數(shù)、預熱 / 后熱溫度、層間溫度；PQR 含力學性能 / 無損檢測結果 按 ASME Section IX 執(zhí)行，覆蓋所有焊接接頭類型

熱處理工藝 溫度曲線、保溫時間、冷卻速率，附爐溫均勻性檢測報告 符合 API 材料熱處理要求，如 NACE MR0175 抗硫工況

無損檢測（NDT）流程 檢測方法（RT/UT/MT/PT）、驗收等級、校準試塊參數(shù)、人員資質要求 RT 達二級片標準，UT 試塊與產品材料聲學特性一致

關鍵工序 SOP 成型、裝配、壓力試驗等操作步驟、參數(shù)范圍、判定標準 明確關鍵控制點（C

提前自查，確保現(xiàn)場與文件一致

審核前自查

對照符合性矩陣表核查所有文件、記錄是否齊全；

核查設備校準狀態(tài)：所有檢測設備（如探傷儀、壓力試驗機）校準證書在有效期內，校準標識清晰；

核查人員資質：焊工、NDT 檢測人員等關鍵崗位證書有效，培訓記錄齊全；

核查API 標志使用：僅在認證范圍內產品標注，標志樣式符合 API 要求，留存使用臺賬。

審核中積極配合，及時整改

安排熟悉標準和文件的人員對接審核員，準確提供所需文件、記錄；

對審核員提出的不符合項，深入分析根本原因，制定可驗證的糾正措施（如 “文件遺漏條款”→ 修訂文件 + 培訓人員；“記錄不全”→ 補充記錄 + 優(yōu)化表單）；

整改證據(jù)需客觀、充分（如修訂后的文件、培訓簽到表、補充的記錄），提交審核員驗證。

完整申請流程（5 大階段，可直接落地）

前期準備（2-4 個月）

購買對應 API 產品規(guī)范（如 API 6D）英文原版，建立 Q1 體系并運行≥4 個月，完成產品測試（認可實驗室）。

編制符合性矩陣表，對接標準條款與企業(yè)文件 / 記錄，確保無遺漏。

在線申請（1-2 周）

在myCerts.api.org提交申請，上傳質量手冊、測試報告、供應商資質等，繳納費用。

文件審核（1-2 個月）

API 評審質量手冊與符合性證據(jù)，反饋不符合項并整改，通過后安排現(xiàn)場審核。

現(xiàn)場審核（1-2 周）

審核員核查生產 / 檢測設備、人員資質、工藝執(zhí)行、記錄完整性，出具審核報告與不符合項。

發(fā)證與維護（3 年周期）

關閉所有不符合項后，API 發(fā)放 3 年有效期證書；每年監(jiān)督審核，到期前 9 個月申請換證。

常見認證產品與對應標準

產品類型 典型標準 核心測試要求

管線管 API 5L（PSL1/PSL2） DWTT 斷裂測試、CVN 沖擊、焊縫無損檢測

井口設備 API 6A 全尺寸爆破、低溫沖擊、抗硫（NACE MR0175）

管線閥門 API 6D+API 607 防火測試、氣密性、功能循環(huán)測試

鉆柱構件 API 7-1 疲勞測試、扭矩測試、無損檢測