產(chǎn)品測試與檢驗記錄(性能合規(guī)證據(jù))
第三方 / 型式測試報告
由 API 認可機構出具,覆蓋關鍵指標:
力學性能:拉伸 / 屈服 / 沖擊 / CVN(如 API 5L 低溫韌性)、硬度測試。
壓力試驗:水壓 / 氣壓 / 氣密性(如 API 6D 閥門)、全尺寸爆破 / 靜壓試驗。
特殊測試:防火(API 607)、抗硫(NACE MR0175)、無損檢測(RT/UT/MT/PT)。
出廠檢驗記錄
批次檢驗臺賬:尺寸、外觀、壓力試驗、無損檢測結果,關聯(lián)產(chǎn)品序列號 / 批次號。
不合格品處置記錄:標識、隔離、評審、返工 / 報廢流程,含糾正措施與效果驗證,形成閉環(huán)。
源頭合規(guī):對標 API 標準,明確文件邊界
鎖定標準版本
必須購買 API 官方英文原版標準(如 API Q1、API 5L/6A/6D),禁止使用非官方翻譯版,避免條款理解偏差。
建立標準臺賬,標注版本號、生效日期、適用范圍,定期從 API 官網(wǎng)核查更新(如 API Q1 每 3-5 年修訂一次),確保文件與標準同步。
編制符合性矩陣表(核心工具)
逐條拆解 API 標準條款(如 API Q1 的 18 個核心要素、API 6A 的壓力等級要求),對應到企業(yè)的質量手冊、程序文件、作業(yè)指導書、記錄表單。
矩陣表需明確:標準條款編號→條款要求→對應文件名稱→責任部門→證據(jù)位置→符合性結論(符合 / 豁免 / 整改),確保無條款遺漏。
示例:API Q1 “設計控制” 條款 → 對應企業(yè)《設計和開發(fā)控制程序》+ 產(chǎn)品計算書 + 設計驗證報告。
文件管控:建立全生命周期管理體系,確保版本
文件編制規(guī)范
核心文件(質量手冊、程序文件)需為英文版本,術語與 API 標準保持一致(如 “traceability” 譯為 “可追溯性” 而非 “跟蹤性”)。
文件結構清晰:封面標注版本號 / 生效日期、目錄對應標準條款、正文明確職責 / 流程 / 記錄要求、附件含表單模板。
文件審批與發(fā)放
建立文件審批流程:編制→審核(技術 / 質量部門)→批準(管理者代表),留存審批簽字記錄,杜絕無授權文件生效。
實施受控發(fā)放:所有現(xiàn)場使用的文件加蓋 “受控章”,發(fā)放臺賬記錄領用部門 / 人員 / 份數(shù);作廢文件回收銷毀,留存作廢記錄,防止新舊版本混用。
文件變更管理
標準更新或審核發(fā)現(xiàn)問題時,啟動變更申請流程,評估變更對體系、產(chǎn)品的影響,修訂文件后重新審批發(fā)放。
變更記錄需留存:變更原因、變更內容、審批意見、發(fā)放范圍,確保變更可追溯。
核心定義與價值
本質:API 注冊商標授權,僅用于獲證企業(yè)在許可范圍內生產(chǎn)的合格新設備,嚴禁超范圍、偽造或用于二手 / 不合格品。
價值:全球采購認可、產(chǎn)品溢價(15%-30%)、合規(guī)背書,證書信息可在 API 在線目錄(compositelist.api.org)查詢。

