第三方與企業(yè)自身投入（人民幣）

費(fèi)用類型 費(fèi)用區(qū)間 說明

咨詢服務(wù)費(fèi) 4–10 萬元 含體系文件編寫、內(nèi)審輔導(dǎo)、不符合項(xiàng)整改等；簡單咨詢 1–3 萬元

翻譯費(fèi) 0.5–1.5 萬元 英文質(zhì)量手冊、申請材料等專業(yè)翻譯

設(shè)備 / 校準(zhǔn)費(fèi) 1–5 萬元 生產(chǎn)與檢測設(shè)備校準(zhǔn)、關(guān)鍵工序能力驗(yàn)證

人員培訓(xùn)費(fèi) 0.5–2 萬元 API 標(biāo)準(zhǔn)、內(nèi)審員培訓(xùn)及資質(zhì)取證

換證審核費(fèi) 初審的 70%–80% 3 年期滿換證，審核人?日減少 1–2 天

費(fèi)用優(yōu)化建議

優(yōu)先選擇雙認(rèn)證（Q1 + 會(huì)標(biāo)），申請費(fèi)更優(yōu)惠，同時(shí)獲得 ISO 9001、TS 29001 證書。

提前完成設(shè)備校準(zhǔn)與人員培訓(xùn)，縮短審核整改周期，避免重復(fù)費(fèi)用。

選擇有油氣行業(yè)經(jīng)驗(yàn)的咨詢機(jī)構(gòu)，提高審核通過率，降低隱性成本。

11 大核心審核模塊與關(guān)鍵要求

模塊 核心審核要點(diǎn) 審核證據(jù)

1. 管理承諾與方針目標(biāo) 質(zhì)量方針 / 目標(biāo)可測量、高層參與、資源保障 方針文件、目標(biāo)達(dá)成記錄、管理評審報(bào)告

2. 文件與記錄控制 英文版質(zhì)量手冊（可替代形式）、文件審批 / 修訂 / 作廢閉環(huán)、記錄留存≥7 年 手冊、文件發(fā)放記錄、變更臺(tái)賬、檢驗(yàn) / 校準(zhǔn)記錄

3. 風(fēng)險(xiǎn)與變更管理 全流程風(fēng)險(xiǎn)評估、變更管理（MOC）流程、應(yīng)急計(jì)劃 風(fēng)險(xiǎn)評估表、MOC 審批單、應(yīng)急預(yù)案及演練記錄

4. 人員能力 關(guān)鍵崗位資質(zhì)、培訓(xùn)計(jì)劃與考核、內(nèi)審員資格 崗位說明書、培訓(xùn)記錄、資質(zhì)證書、考核結(jié)果

5. 產(chǎn)品設(shè)計(jì)控制 設(shè)計(jì)輸入 / 輸出 / 評審 / 驗(yàn)證 / 確認(rèn)、變更影響評估 設(shè)計(jì)文件、評審記錄、樣品測試報(bào)告、變更通知

6. 采購與供應(yīng)鏈 供應(yīng)商分級評價(jià)、定期復(fù)評、關(guān)鍵物料追溯 供應(yīng)商清單、評價(jià)報(bào)告、采購合同、來料檢驗(yàn)記錄

7. 生產(chǎn)與過程控制 關(guān)鍵工序參數(shù)受控、設(shè)備校準(zhǔn)、作業(yè)指導(dǎo)書執(zhí)行 工藝卡、設(shè)備校準(zhǔn)證書、生產(chǎn)記錄、首件檢驗(yàn)報(bào)告

8. 檢驗(yàn)與測試 進(jìn)貨 / 過程 / 成品檢驗(yàn)、檢測設(shè)備能力、不合格品隔離 檢驗(yàn)計(jì)劃、檢測報(bào)告、不合格品處置記錄

9. 不合格品與糾正預(yù)防 根本原因分析、糾正 / 預(yù)防措施（CAPA）閉環(huán)、再發(fā)生防控 不合格品報(bào)告、CAPA 記錄、效果驗(yàn)證報(bào)告

10. 內(nèi)部審核與管理評審 內(nèi)審覆蓋全條款、管理評審每年 1 次、整改閉環(huán) 內(nèi)審計(jì)劃 / 報(bào)告、管理評審記錄、整改跟蹤表

11. 持續(xù)改進(jìn) 數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析、客戶反饋處理、體系優(yōu)化措施 數(shù)據(jù)分析報(bào)告、客戶投訴記錄

采購與供應(yīng)鏈管理

供應(yīng)商清單、分級評價(jià)報(bào)告、年度復(fù)評記錄、合格供應(yīng)商名錄。

關(guān)鍵物料（鋼材 / 鑄件 / 鍛件）采購合同、爐號(hào) / 批號(hào)追溯記錄、來料檢驗(yàn)報(bào)告。

供應(yīng)商不合格品處置記錄、糾正措施跟蹤表。