費用優(yōu)化建議

優(yōu)先選擇雙認(rèn)證（Q1 + 會標(biāo)），申請費更優(yōu)惠，同時獲得 ISO 9001、TS 29001 證書。

提前完成設(shè)備校準(zhǔn)與人員培訓(xùn)，縮短審核整改周期，避免重復(fù)費用。

選擇有油氣行業(yè)經(jīng)驗的咨詢機(jī)構(gòu)，提高審核通過率，降低隱性成本。

高頻審核不符合項與應(yīng)對

常見問題：文件未覆蓋 Q1 特殊條款、英文版手冊不規(guī)范、追溯記錄不全、變更無審批、CAPA 無根本原因分析。

應(yīng)對建議：

編寫文件時逐條對照 Q1 條款，確保無遺漏。

關(guān)鍵記錄（生產(chǎn)、檢驗、校準(zhǔn)）保留≥7 年，實現(xiàn)批次追溯。

變更與 CAPA 需形成 “原因分析→措施→驗證→標(biāo)準(zhǔn)化” 閉環(huán)。

檢驗與測試控制

檢驗計劃：進(jìn)貨 / 過程 / 成品檢驗規(guī)范、檢驗記錄表單。

檢測記錄：原材料材質(zhì)證明、過程檢驗報告、成品試驗報告（耐壓 / 無損 / 理化）。

設(shè)備與量值：檢測設(shè)備校準(zhǔn)證書、能力驗證報告、量值溯源記錄。

不合格品管理：不合格品報告、評審記錄、隔離標(biāo)識、處置結(jié)果。

現(xiàn)場審核準(zhǔn)備要點

材料整理：按模塊歸檔，電子版與紙質(zhì)版一致，關(guān)鍵記錄可快速檢索。

人員準(zhǔn)備：指定對接人，關(guān)鍵崗位人員熟悉流程，可現(xiàn)場回答審核提問。

現(xiàn)場布置：生產(chǎn) / 檢驗區(qū)域整潔，標(biāo)識清晰，不合格品隔離到位，設(shè)備狀態(tài)正常。

追溯驗證：隨機(jī)抽取 3–5 個批次，完整展示從原材料到成品的全流程記錄。