設計與技術(shù)規(guī)范文件(核心合規(guī)依據(jù))
產(chǎn)品圖紙與規(guī)范書
含總裝圖、零部件圖、關(guān)鍵尺寸公差、材料牌號、熱處理要求,標注 API 標準條款對應關(guān)系。
關(guān)鍵承壓件、密封件、螺紋等需單獨標注設計參數(shù)(如壓力等級、溫度范圍、材質(zhì)標準)。
設計統(tǒng)包文件
計算書:強度 / 應力 / 疲勞計算(如 API 6A 高壓部件)、流體力學 / 傳熱分析,符合 API 與 ASME 相關(guān)規(guī)范。
設計驗證 / 確認記錄:樣機測試報告、有限元分析報告、FMEA 風險評估,覆蓋極端工況驗證。
符合性矩陣表:逐條對應 API 產(chǎn)品規(guī)范條款與企業(yè)文件 / 記錄,明確證據(jù)位置與符合性結(jié)論。
產(chǎn)品標準與版本管控
留存對應 API 產(chǎn)品規(guī)范(如 API 5L PSL2)的官方英文版本,禁止未經(jīng)許可翻譯,標注購買憑證與版本號。
文件準備避坑要點
所有核心文件需為英文,避免翻譯錯誤;關(guān)鍵數(shù)據(jù)(如測試結(jié)果)需保留原始單位與精度。
記錄保存期限≥3 年,確保監(jiān)督審核時可追溯;定期更新 API 標準與體系文件版本。
提前核對符合性矩陣表,確保無條款遺漏;測試報告需由 API 認可機構(gòu)出具,避免無效報告。
確保記錄真實、完整、可追溯
記錄表單設計合規(guī)
記錄需對應標準要求,包含關(guān)鍵信息:如生產(chǎn)記錄需有產(chǎn)品批次號、原材料爐批號、操作人員、設備編號、檢驗結(jié)果、日期;測試報告需有檢測標準、設備校準狀態(tài)、人員資質(zhì)、結(jié)果判定。
記錄表單需編號受控,與程序文件一一對應,禁止使用空白表單或手寫記錄替代。
記錄填寫與保存要求
記錄需實時填寫、字跡清晰、簽字齊全,禁止事后補填或涂改;涂改處需簽字并注明日期,確保原始性。
保存期限:至少覆蓋證書有效期 + 1 年(建議 5 年),電子記錄需備份防篡改,紙質(zhì)記錄需防潮防火,便于監(jiān)督審核查閱。
全流程追溯驗證
構(gòu)建產(chǎn)品追溯鏈:原材料采購記錄→生產(chǎn)工藝記錄→檢驗測試報告→成品出庫記錄→API 標志使用記錄,確保正向 / 反向追溯無斷點。
示例:某批次管線管 → 可追溯至鋼材供應商的材質(zhì)證書 → 熱處理曲線 → 無損檢測報告 → 檢驗員資質(zhì)證書 → 設備校準記錄。
會標使用與合規(guī)管控(紅線條款)
規(guī)范使用
標志樣式符合 API 要求,標注產(chǎn)品規(guī)范號 + 會標,如 “API Spec 5L PSL2”。
許可范圍產(chǎn)品,異地打標需申請 AMA 協(xié)議。
禁止行為
超范圍標注、偽造標志、用于非新設備 / 不合格品,違者證書暫停 / 撤銷。
記錄留存
建立會標使用臺賬,記錄產(chǎn)品批次、序列號、打標位置,便于追溯與監(jiān)督審核。

