費用優(yōu)化建議

優(yōu)先選擇雙認證（Q1 + 會標），申請費更優(yōu)惠，同時獲得 ISO 9001、TS 29001 證書。

提前完成設備校準與人員培訓，縮短審核整改周期，避免重復費用。

選擇有油氣行業(yè)經驗的咨詢機構，提高審核通過率，降低隱性成本。

11 大核心審核模塊與關鍵要求

模塊 核心審核要點 審核證據(jù)

1. 管理承諾與方針目標 質量方針 / 目標可測量、高層參與、資源保障 方針文件、目標達成記錄、管理評審報告

2. 文件與記錄控制 英文版質量手冊（可替代形式）、文件審批 / 修訂 / 作廢閉環(huán)、記錄留存≥7 年 手冊、文件發(fā)放記錄、變更臺賬、檢驗 / 校準記錄

3. 風險與變更管理 全流程風險評估、變更管理（MOC）流程、應急計劃 風險評估表、MOC 審批單、應急預案及演練記錄

4. 人員能力 關鍵崗位資質、培訓計劃與考核、內審員資格 崗位說明書、培訓記錄、資質證書、考核結果

5. 產品設計控制 設計輸入 / 輸出 / 評審 / 驗證 / 確認、變更影響評估 設計文件、評審記錄、樣品測試報告、變更通知

6. 采購與供應鏈 供應商分級評價、定期復評、關鍵物料追溯 供應商清單、評價報告、采購合同、來料檢驗記錄

7. 生產與過程控制 關鍵工序參數(shù)受控、設備校準、作業(yè)指導書執(zhí)行 工藝卡、設備校準證書、生產記錄、首件檢驗報告

8. 檢驗與測試 進貨 / 過程 / 成品檢驗、檢測設備能力、不合格品隔離 檢驗計劃、檢測報告、不合格品處置記錄

9. 不合格品與糾正預防 根本原因分析、糾正 / 預防措施（CAPA）閉環(huán)、再發(fā)生防控 不合格品報告、CAPA 記錄、效果驗證報告

10. 內部審核與管理評審 內審覆蓋全條款、管理評審每年 1 次、整改閉環(huán) 內審計劃 / 報告、管理評審記錄、整改跟蹤表

11. 持續(xù)改進 數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析、客戶反饋處理、體系優(yōu)化措施 數(shù)據(jù)分析報告、客戶投訴記錄

企業(yè)資質與人員能力

企業(yè)資質：營業(yè)執(zhí)照、生產許可證、API 標準購買憑證、認證范圍清單。

人員管理：

組織架構圖、關鍵崗位任命書（管理者代表、內審員、檢驗員）。

崗位說明書、能力評估表、培訓計劃與記錄（API 標準、內審、特殊工序）。

特殊資質證書：無損檢測（UT/MT/PT 等）、焊工、理化分析人員證書。

視力檢查記錄（無損、焊接、檢驗崗位）。

設計與開發(fā)（如有產品設計）

設計輸入 / 輸出文件、評審 / 驗證 / 確認記錄、設計變更通知與影響評估。

產品圖紙、BOM、工藝文件包、特殊工序（焊接 / 熱處理 / 涂裝）確認記錄。

樣機全過程檢驗記錄（來料、加工、焊接、裝配、試壓、包裝）。