質(zhì)量管理體系核心要求

體系文件完整合規(guī)：編制質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書等，覆蓋 API Spec Q1（通常對(duì)應(yīng) ISO 9001:2015 框架）的全部條款，突出油氣行業(yè)特殊要求（可追溯性、風(fēng)險(xiǎn)管控、供應(yīng)鏈審核等）。

體系運(yùn)行時(shí)長達(dá)標(biāo)：QMS 按 API Q1 標(biāo)準(zhǔn)有效運(yùn)行至少4 個(gè)月，確保流程穩(wěn)定、記錄可查。

完成內(nèi)部審核與管理評(píng)審：按標(biāo)準(zhǔn)開展至少 1 次完整的內(nèi)部審核與管理評(píng)審，形成書面記錄并閉環(huán)整改。

認(rèn)證申請(qǐng)前置準(zhǔn)備

選擇 API 授權(quán)認(rèn)證機(jī)構(gòu)：機(jī)構(gòu)需在 API 官網(wǎng)備案，具備油氣行業(yè)審核資質(zhì)。

整改與記錄完備：確保所有過程記錄（生產(chǎn)、檢驗(yàn)、內(nèi)審、管理評(píng)審、供應(yīng)商評(píng)價(jià)等）齊全，可支撐現(xiàn)場(chǎng)審核驗(yàn)證。

第三方與企業(yè)自身投入（人民幣）

費(fèi)用類型 費(fèi)用區(qū)間 說明

咨詢服務(wù)費(fèi) 4–10 萬元 含體系文件編寫、內(nèi)審輔導(dǎo)、不符合項(xiàng)整改等；簡單咨詢 1–3 萬元

翻譯費(fèi) 0.5–1.5 萬元 英文質(zhì)量手冊(cè)、申請(qǐng)材料等專業(yè)翻譯

設(shè)備 / 校準(zhǔn)費(fèi) 1–5 萬元 生產(chǎn)與檢測(cè)設(shè)備校準(zhǔn)、關(guān)鍵工序能力驗(yàn)證

人員培訓(xùn)費(fèi) 0.5–2 萬元 API 標(biāo)準(zhǔn)、內(nèi)審員培訓(xùn)及資質(zhì)取證

換證審核費(fèi) 初審的 70%–80% 3 年期滿換證，審核人?日減少 1–2 天

檢驗(yàn)與測(cè)試控制

檢驗(yàn)計(jì)劃：進(jìn)貨 / 過程 / 成品檢驗(yàn)規(guī)范、檢驗(yàn)記錄表單。

檢測(cè)記錄：原材料材質(zhì)證明、過程檢驗(yàn)報(bào)告、成品試驗(yàn)報(bào)告（耐壓 / 無損 / 理化）。

設(shè)備與量值：檢測(cè)設(shè)備校準(zhǔn)證書、能力驗(yàn)證報(bào)告、量值溯源記錄。

不合格品管理：不合格品報(bào)告、評(píng)審記錄、隔離標(biāo)識(shí)、處置結(jié)果。