認證申請前置準備

選擇 API 授權(quán)認證機構(gòu)：機構(gòu)需在 API 官網(wǎng)備案，具備油氣行業(yè)審核資質(zhì)。

整改與記錄完備：確保所有過程記錄（生產(chǎn)、檢驗、內(nèi)審、管理評審、供應商評價等）齊全，可支撐現(xiàn)場審核驗證。

費用估算與影響因素

初次總投入（純 Q1）：官方費用約 7000–10000 美元（≈5–7 萬元人民幣）+ 第三方與自身投入約 6–11 萬元人民幣，合計約 11–18 萬元人民幣（匯率按 1 美元≈7.1 元人民幣計算）。

年度維護費用：年費 3500–3750 美元（≈2.5–2.7 萬元人民幣）+ 年度監(jiān)督審核費約 2500–4000 美元（≈1.8–2.8 萬元人民幣），合計約 4.3–5.5 萬元人民幣 / 年。

關(guān)鍵影響因素：

認證范圍：僅 Q1 體系費用；疊加會標認證，申請費按產(chǎn)品規(guī)范數(shù)量遞增（首項 7000 美元，第二項 4500 美元，第三項起 2500 美元 / 項）。

企業(yè)規(guī)模：人員多、產(chǎn)線復雜會增加審核人?日，審核費上升。

體系成熟度：已有 ISO 9001 基礎可降低咨詢與整改成本。

審核類型與判定規(guī)則

文件審核（階段）：核查體系文件是否覆蓋 Q1 全條款，產(chǎn)品規(guī)范匹配，英文版質(zhì)量手冊合規(guī)，內(nèi)審 / 管理評審記錄完整；判定通過后進入現(xiàn)場審核。

現(xiàn)場審核（第二階段）：驗證文件落地性，重點查生產(chǎn)現(xiàn)場、檢驗記錄、人員操作、供應鏈管理、追溯體系；開具不符合項（CAR），分嚴重、一般、觀察項，嚴重項需立即整改。

判定規(guī)則：

無嚴重不符合項，一般不符合項整改閉環(huán)即可通過。

嚴重不符合項需暫停審核，整改后復核通過方可繼續(xù)。

現(xiàn)場審核準備要點

材料整理：按模塊歸檔，電子版與紙質(zhì)版一致，關(guān)鍵記錄可快速檢索。

人員準備：指定對接人，關(guān)鍵崗位人員熟悉流程，可現(xiàn)場回答審核提問。

現(xiàn)場布置：生產(chǎn) / 檢驗區(qū)域整潔，標識清晰，不合格品隔離到位，設備狀態(tài)正常。

追溯驗證：隨機抽取 3–5 個批次，完整展示從原材料到成品的全流程記錄。