API Q1 認(rèn)證費用由 “API 官方費用 + 第三方服務(wù)費用 + 企業(yè)自身投入” 三部分構(gòu)成，2025 年官方核心費用以美元計價（含 3% 銀行手續(xù)費），整體初次投入約 10–18 萬元人民幣，證書有效期 3 年，期間需繳納年度維護(hù)費用。

費用優(yōu)化建議

優(yōu)先選擇雙認(rèn)證（Q1 + 會標(biāo)），申請費更優(yōu)惠，同時獲得 ISO 9001、TS 29001 證書。

提前完成設(shè)備校準(zhǔn)與人員培訓(xùn)，縮短審核整改周期，避免重復(fù)費用。

選擇有油氣行業(yè)經(jīng)驗的咨詢機構(gòu)，提高審核通過率，降低隱性成本。

11 大核心審核模塊與關(guān)鍵要求

模塊 核心審核要點 審核證據(jù)

1. 管理承諾與方針目標(biāo) 質(zhì)量方針 / 目標(biāo)可測量、高層參與、資源保障 方針文件、目標(biāo)達(dá)成記錄、管理評審報告

2. 文件與記錄控制 英文版質(zhì)量手冊（可替代形式）、文件審批 / 修訂 / 作廢閉環(huán)、記錄留存≥7 年 手冊、文件發(fā)放記錄、變更臺賬、檢驗 / 校準(zhǔn)記錄

3. 風(fēng)險與變更管理 全流程風(fēng)險評估、變更管理（MOC）流程、應(yīng)急計劃 風(fēng)險評估表、MOC 審批單、應(yīng)急預(yù)案及演練記錄

4. 人員能力 關(guān)鍵崗位資質(zhì)、培訓(xùn)計劃與考核、內(nèi)審員資格 崗位說明書、培訓(xùn)記錄、資質(zhì)證書、考核結(jié)果

5. 產(chǎn)品設(shè)計控制 設(shè)計輸入 / 輸出 / 評審 / 驗證 / 確認(rèn)、變更影響評估 設(shè)計文件、評審記錄、樣品測試報告、變更通知

6. 采購與供應(yīng)鏈 供應(yīng)商分級評價、定期復(fù)評、關(guān)鍵物料追溯 供應(yīng)商清單、評價報告、采購合同、來料檢驗記錄

7. 生產(chǎn)與過程控制 關(guān)鍵工序參數(shù)受控、設(shè)備校準(zhǔn)、作業(yè)指導(dǎo)書執(zhí)行 工藝卡、設(shè)備校準(zhǔn)證書、生產(chǎn)記錄、首件檢驗報告

8. 檢驗與測試 進(jìn)貨 / 過程 / 成品檢驗、檢測設(shè)備能力、不合格品隔離 檢驗計劃、檢測報告、不合格品處置記錄

9. 不合格品與糾正預(yù)防 根本原因分析、糾正 / 預(yù)防措施（CAPA）閉環(huán)、再發(fā)生防控 不合格品報告、CAPA 記錄、效果驗證報告

10. 內(nèi)部審核與管理評審 內(nèi)審覆蓋全條款、管理評審每年 1 次、整改閉環(huán) 內(nèi)審計劃 / 報告、管理評審記錄、整改跟蹤表

11. 持續(xù)改進(jìn) 數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析、客戶反饋處理、體系優(yōu)化措施 數(shù)據(jù)分析報告、客戶投訴記錄

檢驗與測試控制

檢驗計劃：進(jìn)貨 / 過程 / 成品檢驗規(guī)范、檢驗記錄表單。

檢測記錄：原材料材質(zhì)證明、過程檢驗報告、成品試驗報告（耐壓 / 無損 / 理化）。

設(shè)備與量值：檢測設(shè)備校準(zhǔn)證書、能力驗證報告、量值溯源記錄。

不合格品管理：不合格品報告、評審記錄、隔離標(biāo)識、處置結(jié)果。