API Q1 認(rèn)證費(fèi)用由 “API 官方費(fèi)用 + 第三方服務(wù)費(fèi)用 + 企業(yè)自身投入” 三部分構(gòu)成，2025 年官方核心費(fèi)用以美元計(jì)價(jià)（含 3% 銀行手續(xù)費(fèi)），整體初次投入約 10–18 萬元人民幣，證書有效期 3 年，期間需繳納年度維護(hù)費(fèi)用。

核心體系文件（必查，含英文版）

材料類別 具體文件 審核要點(diǎn)

管理體系文件 英文版質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書、受控文件清單 覆蓋 Q1 第 10 版全條款，文件審批 / 修訂 / 作廢閉環(huán)

方針與目標(biāo) 質(zhì)量方針發(fā)布文件、年度質(zhì)量目標(biāo)及達(dá)成統(tǒng)計(jì) 可測量，有管理層承諾與宣貫記錄

風(fēng)險(xiǎn)與變更 風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估表、MOC 變更審批單、應(yīng)急計(jì)劃及演練記錄 覆蓋產(chǎn)品全生命周期，變更影響評(píng)估完整

內(nèi)審與管理評(píng)審 內(nèi)審計(jì)劃 / 報(bào)告、管理評(píng)審記錄、整改跟蹤表 內(nèi)審覆蓋全條款，管理評(píng)審每年 1 次

生產(chǎn)與過程控制

生產(chǎn)現(xiàn)場：工藝流程卡、隨工單、工序流轉(zhuǎn)單、工藝紀(jì)律檢查表。

設(shè)備管理：生產(chǎn) / 檢測設(shè)備臺(tái)賬、校準(zhǔn)計(jì)劃與證書（強(qiáng)檢 / 自校）、維護(hù)保養(yǎng)記錄。

特殊工序：焊接工藝評(píng)定（PQR/WPS）、熱處理記錄、過程參數(shù)監(jiān)控?cái)?shù)據(jù)。

標(biāo)識(shí)與追溯：產(chǎn)品批次標(biāo)識(shí)、流轉(zhuǎn)卡、追溯臺(tái)賬（可追溯至原材料）。

檢驗(yàn)與測試控制

檢驗(yàn)計(jì)劃：進(jìn)貨 / 過程 / 成品檢驗(yàn)規(guī)范、檢驗(yàn)記錄表單。

檢測記錄：原材料材質(zhì)證明、過程檢驗(yàn)報(bào)告、成品試驗(yàn)報(bào)告（耐壓 / 無損 / 理化）。

設(shè)備與量值：檢測設(shè)備校準(zhǔn)證書、能力驗(yàn)證報(bào)告、量值溯源記錄。

不合格品管理：不合格品報(bào)告、評(píng)審記錄、隔離標(biāo)識(shí)、處置結(jié)果。