■美國石油API認證范圍:
■APIQ1認證
■APIQ2認證
■API會標認證
■API18LCM認證
API Q1 認證認證核心定位
適用范圍
主要覆蓋石油天然氣勘探、開發(fā)、生產(chǎn)、運輸、煉化等全產(chǎn)業(yè)鏈的設備制造商、零部件供應商、技術(shù)服務提供商。例如:井口設備、閥門、鋼管、鉆井工具、油田化學劑生產(chǎn)企業(yè)等。
標準依據(jù)
基于 API Spec Q1《石油天然氣行業(yè)質(zhì)量管理體系規(guī)范》,該標準融合了 ISO 9001 的核心框架,同時增加了油氣行業(yè)的特殊要求(如產(chǎn)品可追溯性、風險管控、供應鏈審核等)。
11 大核心審核模塊與關鍵要求
模塊 核心審核要點 審核證據(jù)
1. 管理承諾與方針目標 質(zhì)量方針 / 目標可測量、高層參與、資源保障 方針文件、目標達成記錄、管理評審報告
2. 文件與記錄控制 英文版質(zhì)量手冊(可替代形式)、文件審批 / 修訂 / 作廢閉環(huán)、記錄留存≥7 年 手冊、文件發(fā)放記錄、變更臺賬、檢驗 / 校準記錄
3. 風險與變更管理 全流程風險評估、變更管理(MOC)流程、應急計劃 風險評估表、MOC 審批單、應急預案及演練記錄
4. 人員能力 關鍵崗位資質(zhì)、培訓計劃與考核、內(nèi)審員資格 崗位說明書、培訓記錄、資質(zhì)證書、考核結(jié)果
5. 產(chǎn)品設計控制 設計輸入 / 輸出 / 評審 / 驗證 / 確認、變更影響評估 設計文件、評審記錄、樣品測試報告、變更通知
6. 采購與供應鏈 供應商分級評價、定期復評、關鍵物料追溯 供應商清單、評價報告、采購合同、來料檢驗記錄
7. 生產(chǎn)與過程控制 關鍵工序參數(shù)受控、設備校準、作業(yè)指導書執(zhí)行 工藝卡、設備校準證書、生產(chǎn)記錄、首件檢驗報告
8. 檢驗與測試 進貨 / 過程 / 成品檢驗、檢測設備能力、不合格品隔離 檢驗計劃、檢測報告、不合格品處置記錄
9. 不合格品與糾正預防 根本原因分析、糾正 / 預防措施(CAPA)閉環(huán)、再發(fā)生防控 不合格品報告、CAPA 記錄、效果驗證報告
10. 內(nèi)部審核與管理評審 內(nèi)審覆蓋全條款、管理評審每年 1 次、整改閉環(huán) 內(nèi)審計劃 / 報告、管理評審記錄、整改跟蹤表
11. 持續(xù)改進 數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析、客戶反饋處理、體系優(yōu)化措施 數(shù)據(jù)分析報告、客戶投訴記錄
檢驗與測試控制
檢驗計劃:進貨 / 過程 / 成品檢驗規(guī)范、檢驗記錄表單。
檢測記錄:原材料材質(zhì)證明、過程檢驗報告、成品試驗報告(耐壓 / 無損 / 理化)。
設備與量值:檢測設備校準證書、能力驗證報告、量值溯源記錄。
不合格品管理:不合格品報告、評審記錄、隔離標識、處置結(jié)果。

