技術(shù)與生產(chǎn)能力保障

硬件設(shè)施合規(guī)：生產(chǎn)設(shè)備、檢測(cè)儀器滿足 API 產(chǎn)品規(guī)范要求，且經(jīng)校準(zhǔn)并在有效期內(nèi)；關(guān)鍵工序（如焊接、熱處理）具備相應(yīng)工藝能力。

人員資質(zhì)適配：質(zhì)量、技術(shù)、生產(chǎn)、檢驗(yàn)人員具備崗位所需資質(zhì)與培訓(xùn)記錄，內(nèi)部審核員需熟悉 API Q1 標(biāo)準(zhǔn)。

供應(yīng)鏈與可追溯性：建立合格供應(yīng)商名錄，對(duì)關(guān)鍵物料實(shí)施入廠檢驗(yàn)；產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)全流程（從原材料到交付）具備完整的標(biāo)識(shí)與追溯體系。

風(fēng)險(xiǎn)管控能力：建立產(chǎn)品與過程的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估機(jī)制，覆蓋設(shè)計(jì)、采購(gòu)、生產(chǎn)、交付等環(huán)節(jié)，并有相應(yīng)控制措施

費(fèi)用優(yōu)化建議

優(yōu)先選擇雙認(rèn)證（Q1 + 會(huì)標(biāo)），申請(qǐng)費(fèi)更優(yōu)惠，同時(shí)獲得 ISO 9001、TS 29001 證書。

提前完成設(shè)備校準(zhǔn)與人員培訓(xùn)，縮短審核整改周期，避免重復(fù)費(fèi)用。

選擇有油氣行業(yè)經(jīng)驗(yàn)的咨詢機(jī)構(gòu)，提高審核通過率，降低隱性成本。

生產(chǎn)與過程控制

生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)：工藝流程卡、隨工單、工序流轉(zhuǎn)單、工藝紀(jì)律檢查表。

設(shè)備管理：生產(chǎn) / 檢測(cè)設(shè)備臺(tái)賬、校準(zhǔn)計(jì)劃與證書（強(qiáng)檢 / 自校）、維護(hù)保養(yǎng)記錄。

特殊工序：焊接工藝評(píng)定（PQR/WPS）、熱處理記錄、過程參數(shù)監(jiān)控?cái)?shù)據(jù)。

標(biāo)識(shí)與追溯：產(chǎn)品批次標(biāo)識(shí)、流轉(zhuǎn)卡、追溯臺(tái)賬（可追溯至原材料）。

高頻不符合項(xiàng)與避坑建議

常見問題：英文版手冊(cè)不規(guī)范、追溯記錄斷裂、變更無審批、CAPA 無根本原因分析。

應(yīng)對(duì)：

逐條對(duì)照 Q1 條款編寫文件，確保無遺漏。

關(guān)鍵記錄（生產(chǎn)、檢驗(yàn)、校準(zhǔn)）保留≥7 年，實(shí)現(xiàn)批次追溯。

變更與 CAPA 形成 “原因分析→措施→驗(yàn)證→標(biāo)準(zhǔn)化” 閉環(huán)。