質量管理體系核心要求

體系文件完整合規(guī)：編制質量手冊、程序文件、作業(yè)指導書等，覆蓋 API Spec Q1（通常對應 ISO 9001:2015 框架）的全部條款，突出油氣行業(yè)特殊要求（可追溯性、風險管控、供應鏈審核等）。

體系運行時長達標：QMS 按 API Q1 標準有效運行至少4 個月，確保流程穩(wěn)定、記錄可查。

完成內部審核與管理評審：按標準開展至少 1 次完整的內部審核與管理評審，形成書面記錄并閉環(huán)整改。

第三方與企業(yè)自身投入（人民幣）

費用類型 費用區(qū)間 說明

咨詢服務費 4–10 萬元 含體系文件編寫、內審輔導、不符合項整改等；簡單咨詢 1–3 萬元

翻譯費 0.5–1.5 萬元 英文質量手冊、申請材料等專業(yè)翻譯

設備 / 校準費 1–5 萬元 生產與檢測設備校準、關鍵工序能力驗證

人員培訓費 0.5–2 萬元 API 標準、內審員培訓及資質取證

換證審核費 初審的 70%–80% 3 年期滿換證，審核人?日減少 1–2 天

生產與過程控制

生產現場：工藝流程卡、隨工單、工序流轉單、工藝紀律檢查表。

設備管理：生產 / 檢測設備臺賬、校準計劃與證書（強檢 / 自校）、維護保養(yǎng)記錄。

特殊工序：焊接工藝評定（PQR/WPS）、熱處理記錄、過程參數監(jiān)控數據。

標識與追溯：產品批次標識、流轉卡、追溯臺賬（可追溯至原材料）。

不合格品與糾正預防（CAPA）

不合格品臺賬、根本原因分析報告（5Why / 魚骨圖）。

CAPA 措施記錄、效果驗證報告、標準化文件更新記錄。

客戶投訴處理記錄、退貨分析與糾正措施跟蹤表。