質(zhì)量管理體系核心要求
體系文件完整合規(guī):編制質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書等,覆蓋 API Spec Q1(通常對(duì)應(yīng) ISO 9001:2015 框架)的全部條款,突出油氣行業(yè)特殊要求(可追溯性、風(fēng)險(xiǎn)管控、供應(yīng)鏈審核等)。
體系運(yùn)行時(shí)長(zhǎng)達(dá)標(biāo):QMS 按 API Q1 標(biāo)準(zhǔn)有效運(yùn)行至少4 個(gè)月,確保流程穩(wěn)定、記錄可查。
完成內(nèi)部審核與管理評(píng)審:按標(biāo)準(zhǔn)開展至少 1 次完整的內(nèi)部審核與管理評(píng)審,形成書面記錄并閉環(huán)整改。
證書維護(hù)與標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)換
年度監(jiān)督審核:每年 1 次,核查體系持續(xù)符合性,覆蓋核心模塊,避免證書暫停 / 撤銷。
換證審核:3 年期滿前 3–6 個(gè)月申請(qǐng),重新文件 + 現(xiàn)場(chǎng)審核,通過換發(fā)新證。
9 版→10 版轉(zhuǎn)換:2024 年 1 月 1 日起可自愿轉(zhuǎn)換,2026 年 9 月 18 日前完成轉(zhuǎn)換審核,逾期證書失效
檢驗(yàn)與測(cè)試控制
檢驗(yàn)計(jì)劃:進(jìn)貨 / 過程 / 成品檢驗(yàn)規(guī)范、檢驗(yàn)記錄表單。
檢測(cè)記錄:原材料材質(zhì)證明、過程檢驗(yàn)報(bào)告、成品試驗(yàn)報(bào)告(耐壓 / 無損 / 理化)。
設(shè)備與量值:檢測(cè)設(shè)備校準(zhǔn)證書、能力驗(yàn)證報(bào)告、量值溯源記錄。
不合格品管理:不合格品報(bào)告、評(píng)審記錄、隔離標(biāo)識(shí)、處置結(jié)果。
不合格品與糾正預(yù)防(CAPA)
不合格品臺(tái)賬、根本原因分析報(bào)告(5Why / 魚骨圖)。
CAPA 措施記錄、效果驗(yàn)證報(bào)告、標(biāo)準(zhǔn)化文件更新記錄。
客戶投訴處理記錄、退貨分析與糾正措施跟蹤表。

