認(rèn)證的基本流程
企業(yè)自評(píng)與體系建立
對(duì)照 API Spec Q1 標(biāo)準(zhǔn)梳理現(xiàn)有質(zhì)量管理體系,補(bǔ)充行業(yè)特殊要求條款;
編制體系文件(質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書),并試運(yùn)行至少 3 個(gè)月。
選擇認(rèn)證機(jī)構(gòu)
API 授權(quán)的第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)(需在 API 官網(wǎng)查詢資質(zhì)),機(jī)構(gòu)需具備油氣行業(yè)審核經(jīng)驗(yàn)。
正式審核
文件審核:審核體系文件是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求;
現(xiàn)場(chǎng)審核:核查體系運(yùn)行的實(shí)際情況,包括生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)、檢驗(yàn)記錄、人員資質(zhì)、供應(yīng)鏈管理等;
不符合項(xiàng)整改:針對(duì)審核發(fā)現(xiàn)的問題,提交整改計(jì)劃并完成驗(yàn)證。
證書頒發(fā)與維護(hù)
審核通過后,由認(rèn)證機(jī)構(gòu)頒發(fā) API Q1 證書,有效期3 年;
期間需接受年度監(jiān)督審核,3 年期滿后需重新進(jìn)行換證審核。
核心體系文件(必查,含英文版)
材料類別 具體文件 審核要點(diǎn)
管理體系文件 英文版質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書、受控文件清單 覆蓋 Q1 第 10 版全條款,文件審批 / 修訂 / 作廢閉環(huán)
方針與目標(biāo) 質(zhì)量方針發(fā)布文件、年度質(zhì)量目標(biāo)及達(dá)成統(tǒng)計(jì) 可測(cè)量,有管理層承諾與宣貫記錄
風(fēng)險(xiǎn)與變更 風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估表、MOC 變更審批單、應(yīng)急計(jì)劃及演練記錄 覆蓋產(chǎn)品全生命周期,變更影響評(píng)估完整
內(nèi)審與管理評(píng)審 內(nèi)審計(jì)劃 / 報(bào)告、管理評(píng)審記錄、整改跟蹤表 內(nèi)審覆蓋全條款,管理評(píng)審每年 1 次
生產(chǎn)與過程控制
生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng):工藝流程卡、隨工單、工序流轉(zhuǎn)單、工藝紀(jì)律檢查表。
設(shè)備管理:生產(chǎn) / 檢測(cè)設(shè)備臺(tái)賬、校準(zhǔn)計(jì)劃與證書(強(qiáng)檢 / 自校)、維護(hù)保養(yǎng)記錄。
特殊工序:焊接工藝評(píng)定(PQR/WPS)、熱處理記錄、過程參數(shù)監(jiān)控?cái)?shù)據(jù)。
標(biāo)識(shí)與追溯:產(chǎn)品批次標(biāo)識(shí)、流轉(zhuǎn)卡、追溯臺(tái)賬(可追溯至原材料)。
檢驗(yàn)與測(cè)試控制
檢驗(yàn)計(jì)劃:進(jìn)貨 / 過程 / 成品檢驗(yàn)規(guī)范、檢驗(yàn)記錄表單。
檢測(cè)記錄:原材料材質(zhì)證明、過程檢驗(yàn)報(bào)告、成品試驗(yàn)報(bào)告(耐壓 / 無損 / 理化)。
設(shè)備與量值:檢測(cè)設(shè)備校準(zhǔn)證書、能力驗(yàn)證報(bào)告、量值溯源記錄。
不合格品管理:不合格品報(bào)告、評(píng)審記錄、隔離標(biāo)識(shí)、處置結(jié)果。

