第三方與企業(yè)自身投入（人民幣）

費用類型 費用區(qū)間 說明

咨詢服務(wù)費 4–10 萬元 含體系文件編寫、內(nèi)審輔導(dǎo)、不符合項整改等；簡單咨詢 1–3 萬元

翻譯費 0.5–1.5 萬元 英文質(zhì)量手冊、申請材料等專業(yè)翻譯

設(shè)備 / 校準費 1–5 萬元 生產(chǎn)與檢測設(shè)備校準、關(guān)鍵工序能力驗證

人員培訓(xùn)費 0.5–2 萬元 API 標準、內(nèi)審員培訓(xùn)及資質(zhì)取證

換證審核費 初審的 70%–80% 3 年期滿換證，審核人?日減少 1–2 天

費用估算與影響因素

初次總投入（純 Q1）：官方費用約 7000–10000 美元（≈5–7 萬元人民幣）+ 第三方與自身投入約 6–11 萬元人民幣，合計約 11–18 萬元人民幣（匯率按 1 美元≈7.1 元人民幣計算）。

年度維護費用：年費 3500–3750 美元（≈2.5–2.7 萬元人民幣）+ 年度監(jiān)督審核費約 2500–4000 美元（≈1.8–2.8 萬元人民幣），合計約 4.3–5.5 萬元人民幣 / 年。

關(guān)鍵影響因素：

認證范圍：僅 Q1 體系費用；疊加會標認證，申請費按產(chǎn)品規(guī)范數(shù)量遞增（首項 7000 美元，第二項 4500 美元，第三項起 2500 美元 / 項）。

企業(yè)規(guī)模：人員多、產(chǎn)線復(fù)雜會增加審核人?日，審核費上升。

體系成熟度：已有 ISO 9001 基礎(chǔ)可降低咨詢與整改成本。

核心審核標準文件

主標準：API Spec Q1 10th Edition《石油天然氣行業(yè)產(chǎn)品供應(yīng)組織質(zhì)量管理體系規(guī)范》，明確體系建立、運行、改進的全流程要求。

關(guān)聯(lián)標準：

ISO 9001:2015（第 10 版完全對齊）。

對應(yīng) API 產(chǎn)品規(guī)范（如 API 6A、5L、16C 等），需與 Q1 體系匹配。

行業(yè)特定要求：風(fēng)險管控、變更管理、可追溯性、供應(yīng)鏈審核等。

不合格品與糾正預(yù)防（CAPA）

不合格品臺賬、根本原因分析報告（5Why / 魚骨圖）。

CAPA 措施記錄、效果驗證報告、標準化文件更新記錄。

客戶投訴處理記錄、退貨分析與糾正措施跟蹤表。