質(zhì)量管理體系核心要求
體系文件完整合規(guī):編制質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書等,覆蓋 API Spec Q1(通常對(duì)應(yīng) ISO 9001:2015 框架)的全部條款,突出油氣行業(yè)特殊要求(可追溯性、風(fēng)險(xiǎn)管控、供應(yīng)鏈審核等)。
體系運(yùn)行時(shí)長達(dá)標(biāo):QMS 按 API Q1 標(biāo)準(zhǔn)有效運(yùn)行至少4 個(gè)月,確保流程穩(wěn)定、記錄可查。
完成內(nèi)部審核與管理評(píng)審:按標(biāo)準(zhǔn)開展至少 1 次完整的內(nèi)部審核與管理評(píng)審,形成書面記錄并閉環(huán)整改。
核心審核標(biāo)準(zhǔn)文件
主標(biāo)準(zhǔn):API Spec Q1 10th Edition《石油天然氣行業(yè)產(chǎn)品供應(yīng)組織質(zhì)量管理體系規(guī)范》,明確體系建立、運(yùn)行、改進(jìn)的全流程要求。
關(guān)聯(lián)標(biāo)準(zhǔn):
ISO 9001:2015(第 10 版完全對(duì)齊)。
對(duì)應(yīng) API 產(chǎn)品規(guī)范(如 API 6A、5L、16C 等),需與 Q1 體系匹配。
行業(yè)特定要求:風(fēng)險(xiǎn)管控、變更管理、可追溯性、供應(yīng)鏈審核等。
設(shè)計(jì)與開發(fā)(如有產(chǎn)品設(shè)計(jì))
設(shè)計(jì)輸入 / 輸出文件、評(píng)審 / 驗(yàn)證 / 確認(rèn)記錄、設(shè)計(jì)變更通知與影響評(píng)估。
產(chǎn)品圖紙、BOM、工藝文件包、特殊工序(焊接 / 熱處理 / 涂裝)確認(rèn)記錄。
樣機(jī)全過程檢驗(yàn)記錄(來料、加工、焊接、裝配、試壓、包裝)。
生產(chǎn)與過程控制
生產(chǎn)現(xiàn)場:工藝流程卡、隨工單、工序流轉(zhuǎn)單、工藝紀(jì)律檢查表。
設(shè)備管理:生產(chǎn) / 檢測(cè)設(shè)備臺(tái)賬、校準(zhǔn)計(jì)劃與證書(強(qiáng)檢 / 自校)、維護(hù)保養(yǎng)記錄。
特殊工序:焊接工藝評(píng)定(PQR/WPS)、熱處理記錄、過程參數(shù)監(jiān)控?cái)?shù)據(jù)。
標(biāo)識(shí)與追溯:產(chǎn)品批次標(biāo)識(shí)、流轉(zhuǎn)卡、追溯臺(tái)賬(可追溯至原材料)。

