API Q1 認證：行業(yè)的質量管理標準，覆蓋設備設計、制造、維護等全流程，是會標許可的前置條件。

申請與文件評審（1–2 個月）

向 API 認可的認證機構提交申請表、體系文件與產品資料，繳納申請費。

機構開展文件評審，提出整改意見，企業(yè)完成閉環(huán)。

常見審核失敗點

體系運行時間不足或文件與實際執(zhí)行不一致。

測試數(shù)據(jù)不全、檢測設備超期未校準。

人員培訓不到位、崗位能力不匹配。

關鍵時間節(jié)點與常見風險提示

階段 關鍵節(jié)點 常見風險 避坑要點

前期準備 體系運行＜4 個月 審核直接不受理 提前規(guī)劃，預留 5–6 個月試運行時間

文件評審 Q1 要素缺失 整改周期延長 用符合性矩陣逐條對標 API Q1 條款

現(xiàn)場審核 記錄不全 / 設備未校準 審核不通過 建立記錄臺賬，定期校準并留存證書

整改 措施無效 / 證據(jù)不足 發(fā)證延遲 整改需附客觀證據(jù)，如報告、照片、記錄