質(zhì)量管理體系相關(guān)文件

核心體系文件：包含質(zhì)量手冊（明確質(zhì)量方針、組織架構(gòu)、職責(zé)權(quán)限等）、程序文件（至少涵蓋設(shè)計開發(fā)、采購控制等 25 項標準要求的程序文件），以及作業(yè)指導(dǎo)書、工藝規(guī)程等實操性文件。

體系運行記錄：內(nèi)部審核報告及對應(yīng)的整改閉環(huán)記錄；管理評審報告及后續(xù)改進措施文件；質(zhì)量目標達成情況統(tǒng)計表，以此證明體系試運行滿 3 個月且運行有效。

特殊場景附加材料

涉密相關(guān)材料：涉密企業(yè)需準備保密資格證書、保密管理制度及培訓(xùn)記錄、涉密載體管理臺賬，若涉及多個軍方用戶還需提供密級建議書。

專項領(lǐng)域材料：軟件企業(yè)需補充雙軟認定、軟件測試證書、配置管理記錄等；涉及特種作業(yè)的，需提供特種作業(yè)人員操作證及員工崗位能力清單、培訓(xùn)考核記錄；同時可準備不合格品處理單、客戶投訴處理報告等，佐證質(zhì)量管控能力。

前期籌備階段（1 - 3 個月）：這一階段核心是搭建符合標準的質(zhì)量管理體系并試運行。若企業(yè)原有管理基礎(chǔ)較好，1 - 2 個月就能完成體系文件編制、人員培訓(xùn)等工作；基礎(chǔ)薄弱的企業(yè)可能需 3 個月。且體系必須有效運行滿 3 個月，同時完成 1 次內(nèi)部審核和管理評審，這是申請認證的硬性時間要求，無法縮短。

現(xiàn)場審核階段（2 - 4 周）：階段為文件評審 + 初步現(xiàn)場核查，大概 1 周就能完成，主要確認企業(yè)是否具備審核條件；第二階段是全流程現(xiàn)場審核，需核查生產(chǎn)、涉密管理等多方面情況，一般 3 - 5 天，加上審核組整理報告的時間，整體 2 - 4 周可完成。不過若階段發(fā)現(xiàn)重大問題，整改后再推進第二階段，間隔最多可能達 4 個月，會拉長該階段耗時。