認證后維護階段

獲證后每年需接受 1 次監(jiān)督審核，保障體系持續(xù)合規(guī)；證書到期前 6 個月，需申請再認證審核，審核流程與初次認證類似，通過后可換發(fā)新證書，若未通過監(jiān)督審核或再認證，證書可能被暫?；虺蜂N。

主體資質基礎材料

認證申請書：需詳細填寫企業(yè)基本信息、申請認證范圍、質量管理體系運行時長等關鍵內(nèi)容，明確申請意愿。

法律地位證明：如營業(yè)執(zhí)照、事業(yè)單位法人證書等復印件，多場所企業(yè)還需附上每個場所的法律地位證明及場所間關聯(lián)的法律合同。

行政許可資質：若業(yè)務涉及特殊領域，需提供對應的許可證明，像特種設備設計制造許可、工業(yè)品生產(chǎn)許可證等復印件。

質量管理體系相關文件

核心體系文件：包含質量手冊（明確質量方針、組織架構、職責權限等）、程序文件（至少涵蓋設計開發(fā)、采購控制等 25 項標準要求的程序文件），以及作業(yè)指導書、工藝規(guī)程等實操性文件。

體系運行記錄：內(nèi)部審核報告及對應的整改閉環(huán)記錄；管理評審報告及后續(xù)改進措施文件；質量目標達成情況統(tǒng)計表，以此證明體系試運行滿 3 個月且運行有效。

前期籌備階段（1 - 3 個月）：這一階段核心是搭建符合標準的質量管理體系并試運行。若企業(yè)原有管理基礎較好，1 - 2 個月就能完成體系文件編制、人員培訓等工作；基礎薄弱的企業(yè)可能需 3 個月。且體系必須有效運行滿 3 個月，同時完成 1 次內(nèi)部審核和管理評審，這是申請認證的硬性時間要求，無法縮短。