ISO9001不是指一個標準，而是一類標準的統(tǒng)稱，是由TC176（TC176指質量管理體系技術委員會）制定的所有國際標準，是ISO12000多個標準中暢銷、普遍的產品。 ISO9001質量管理體系認證標準是很多國家，特別是發(fā)達國家多年來管理理論與管理實踐發(fā)展的總結，它體現了一種管理哲學和質量管理方法及模式，已被世界上100多個國家和地區(qū)采用。 [1] ISO9001國際質量管理體系標準是迄今為止世界上成熟的一套管理體系和標準，是企業(yè)發(fā)展和成長之根本。

ISO9001認證意義一. iso9001認證的對象是供方的質量體系。質量體系認證的對象不是該企業(yè)的某一產品或服務，而是質量體系本身。當然，質量體系認證必然會涉及到該體系覆蓋的產品或服務，有的企業(yè)申請包括企業(yè)各類產品或服務在內的總的質量體系的認證，有的申請只包括某個或部分產品（或服務）的質量體系認證。盡管涉及產品的范圍有大有少，而認證的對象都是供方的質量體系。ISO9001認證意義二. iso9001認證的依據是質量保證標準。進行質量體系認證，往往是供方為了對外提供質量保證的需要，故認證依據是有關質量保證模式標準。為了使質量體系認證能與國際作法達到互認接軌，供方選用ISO9001、ISO9002、ISO9003標準中的一項。

ISO9001認證意義五. iso9001認證是企業(yè)自主行為。產品質量認證，可分為認證和質量合格認證兩大類，其中認證往往是屬于強制性的認證。質量體系認證，主要是為了提高企業(yè)的質量信譽和擴大銷售量，一般是企業(yè)自愿，主動地提出申請，是屬于企業(yè)自主行為。但是不申請認證的企業(yè)，往往會受到市場自然形成的不信任壓力或貿易壁壘的壓力，而迫使企業(yè)不得不爭取進入認證企業(yè)的行列，但這不是認證制度或政府法令的強制作用。

ISO9001認證過程質量審核的目的 過程質量審核是對影響過程質量的各因素是否按質量控制計劃所規(guī)定的要求進行控制、控制是否有效、能否適應等進行審查與評價。 過程質量審核的目的，就是通過審核，檢查在生產現場是否按質量控制計劃規(guī)定的措施執(zhí)行、是否符合標準，評價其有效性，同時發(fā)現問題進行改進，以保證過程質量的穩(wěn)定。 過程質量審核的內容： ① 操作者是否具備規(guī)定的能力或資格； ② 是否按圖樣、工藝規(guī)程和作業(yè)指導書進行加工； ③ 設備、工裝、刀具等是否符合要求，并且使用正確； ④ 原材料、毛坯、協作件是否符合要求； ⑤ 圖樣、工藝文件、檢驗文件等是否完整、統(tǒng)一、正確、有效； ⑥ 是否按規(guī)定正確的開展質量檢驗工作； ⑦ 制造、裝配現場環(huán)境是否良好； ⑧ 過程質量控制點的設置是否合理，控制的文件等是否齊全，能否真正起到控制的作用。 過程質量審核應根據管理部門的安排有計劃的定期進行，審核的重點應是建立質量控制點的過程，以評定其質量控制活動。 開展過程質量審核，可有效改進過程質量控制方法，完善質量控制點的預防控制的作用，為改善過程質量控制、保證產品質量起到積極的作用。