一、ISO 9001:2015 質(zhì)量管理體系(QMS)
1. 核心基礎
- 適用范圍:所有行業(yè)/規(guī)模組織,聚焦產(chǎn)品/服務質(zhì)量管控。
- 7大質(zhì)量管理原則:以顧客為關注焦點、領導作用、全員參與、過程方法、改進、循證決策、關系管理。
- 核心邏輯:識別顧客需求→建立過程→資源支持→運行控制→監(jiān)測績效→持續(xù)改進。
2. 關鍵條款詳解
4.- 組織環(huán)境:確定內(nèi)外部因素(如法規(guī)、市場變化)、相關方需求(顧客/員工/供應商)。
5.- 領導作用:管理者承諾、制定質(zhì)量方針(需公開可獲?。?、分配職責權限、確保全員理解質(zhì)量目標。
6.- 策劃:識別質(zhì)量風險與機遇、制定質(zhì)量目標(可測量、可實現(xiàn))、規(guī)劃應對措施。
7.- 支持:提供人力資源(能力培訓)、基礎設施(設備/場地)、工作環(huán)境、文件化信息(控制版本/訪問權限)、溝通機制。
8.- 運行:產(chǎn)品/服務實現(xiàn)策劃(明確要求)、與顧客溝通(訂單確認/投訴處理)、設計開發(fā)控制(若有)、外部提供過程/產(chǎn)品控制(供應商評估)、生產(chǎn)服務提供(過程參數(shù)監(jiān)控)、不合格品控制(標識/隔離/處置)。
9.- 績效評價:顧客滿意度調(diào)查、內(nèi)部審核(每年至少1次)、過程績效監(jiān)測、合規(guī)性評價、管理評審(管理者主持,每年至少1次)。
10.- 改進:識別改進機會(如內(nèi)審發(fā)現(xiàn)、投訴)、糾正措施(消除不合格原因)、預防措施、持續(xù)改進體系有效性。
3. 必備文件與記錄
- 文件:質(zhì)量手冊(體系框架)、程序文件(核心過程流程)、作業(yè)指導書(具體操作規(guī)范)、質(zhì)量方針/目標文件。
- 記錄:內(nèi)審報告、管理評審報告、不合格品處置記錄、顧客投訴處理記錄、培訓記錄、供應商評價記錄、產(chǎn)品檢驗記錄。
二、ISO 14001:2015 環(huán)境管理體系(EMS)
1. 核心基礎
- 適用范圍:所有行業(yè),聚焦組織活動對環(huán)境的影響(如生產(chǎn)型企業(yè)、服務型機構)。
- 核心理念:污染預防、持續(xù)改進、合規(guī)性義務、生命周期思維。
- 核心目標:控制環(huán)境因素(如廢水、廢氣、固廢、噪聲、能源消耗),降低環(huán)境風險。
2. 關鍵條款詳解
4.- 組織環(huán)境:確定內(nèi)外部環(huán)境因素、相關方(政府/社區(qū)/客戶)環(huán)境需求。
5.- 領導作用:管理者承諾、制定環(huán)境方針(含污染預防、合規(guī)承諾)、分配環(huán)境管理職責。
6.- 策劃:環(huán)境因素識別與評價(全生命周期覆蓋)、合規(guī)性義務識別(環(huán)保法規(guī)/標準)、環(huán)境目標與方案(可測量,如“減排10%”)、風險與機遇應對。
7.- 支持:資源提供(環(huán)保設備/資金)、能力培訓(環(huán)保知識/應急技能)、溝通(內(nèi)部環(huán)保要求/外部環(huán)境信息)、文件化信息控制。
8.- 運行:運行控制(廢水/廢氣/固廢/噪聲/能源/資源管理)、應急準備與響應(如泄漏、火災應急預案)、外部供方環(huán)境管理(供應商環(huán)保要求)。
9.- 績效評價:環(huán)境績效監(jiān)測(如廢水COD濃度、能耗數(shù)據(jù))、合規(guī)性評價(每年至少1次)、內(nèi)部審核、管理評審。
10.- 改進:不合格與糾正措施(如超標處置)、持續(xù)改進環(huán)境績效。
3. 必備文件與記錄
- 文件:環(huán)境手冊、程序文件(如固廢管理程序)、環(huán)境方針/目標文件、應急預案。
- 記錄:環(huán)境因素識別評價表、合規(guī)性評價報告、監(jiān)測數(shù)據(jù)記錄、應急演練記錄、環(huán)保培訓記錄、廢棄物處置合同/記錄。
三、ISO 45001:2018 職業(yè)健康管理體系(OHSMS)
1. 核心基礎
- 適用范圍:所有行業(yè),聚焦工作場所員工及相關方(如訪客、外包人員)的職業(yè)健康。
- 核心理念:風險預防、員工參與、持續(xù)改進、合規(guī)性。
- 核心目標:消除/降低職業(yè)健康風險(如機械傷害、觸電、職業(yè)?。沤^工傷事故。
2. 關鍵條款詳解
4.- 組織環(huán)境:確定內(nèi)外部因素(如行業(yè)風險、法規(guī)變化)、相關方(員工/承包商/政府)職業(yè)健康需求。
5.- 領導作用與員工參與:管理者承諾、制定職業(yè)健康方針、分配職責、建立員工參與機制(如委員會、提案制度)。
6.- 策劃:危險源辨識與風險評價(覆蓋所有作業(yè)活動)、合規(guī)性義務識別(法規(guī)/標準)、目標與方案制定(如“零事故”目標)、風險與機遇應對。
7.- 支持:資源提供(設備/防護用品)、能力培訓(操作/應急技能)、溝通(警示/事故通報)、文件化信息控制。
8.- 運行:運行控制(作業(yè)許可管理、設備、危險作業(yè)管控)、采購與外包控制(承包商管理)、應急準備與響應(如火災、觸電應急預案)、職業(yè)健康管理(體檢、職業(yè)病預防)。
9.- 績效評價:績效監(jiān)測(如事故率、隱患整改率)、合規(guī)性評價、內(nèi)部審核、管理評審。
10.- 改進:事故/事件調(diào)查與處理、糾正措施、持續(xù)改進職業(yè)健康績效。
3. 必備文件與記錄
- 文件:職業(yè)健康手冊、程序文件(如危險源辨識程序、事故報告程序)、方針/目標文件、應急預案、作業(yè)許可證模板。
- 記錄:危險源辨識與風險評價表、隱患排查記錄、事故/事件調(diào)查報告、培訓記錄、應急演練記錄、勞保用品發(fā)放記錄、員工體檢記錄。
四、三體系共性核心知識點
1. 體系框架共性
- 均遵循 PDCA 循環(huán):策劃(Plan)→實施(Do)→檢查(Check)→改進(Act)。
- 核心結構一致:組織環(huán)境→領導作用→策劃→支持→運行→績效評價→改進。
2. 認證關鍵流程
1.體系建立:制定方針、目標,編寫文件,全員培訓。
2.內(nèi)部審核:組織內(nèi)部審核員自查,發(fā)現(xiàn)問題并整改。
3.管理評審:管理者主持,評價體系有效性、適宜性。
4.認證申請:向第三方認證機構提交申請及相關資料。
5.第三方審核:一階段(文件審核+現(xiàn)場初步評估)、二階段(現(xiàn)場詳細審核,查執(zhí)行情況與記錄)。
6.獲證與監(jiān)督:審核通過發(fā)證書,獲證后每12個月1次監(jiān)督審核,3年復評。
3. 通用要求
- 全員參與:需覆蓋所有部門、崗位,明確各層級職責。
- 合規(guī)性:必須符合相關法律法規(guī)及客戶要求。
- 記錄可追溯:所有關鍵活動需保留記錄,滿足審核與追溯需求。
- 持續(xù)改進:通過內(nèi)審、管理評審、客戶反饋等持續(xù)優(yōu)化體系。


