管理要求(15 項(xiàng))
組織與管理:實(shí)驗(yàn)室需獨(dú)立于利益沖突方,明確職責(zé)權(quán)限。
質(zhì)量體系:建立文件化的質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)等,確保流程可追溯。
文件控制:對(duì)技術(shù)和管理文件(如標(biāo)準(zhǔn)、記錄)進(jìn)行有效管控,防止使用無(wú)效版本。
合同評(píng)審:與客戶明確檢測(cè) / 校準(zhǔn)的需求,確保實(shí)驗(yàn)室有能力滿足。
不符合工作控制:發(fā)現(xiàn)不符合項(xiàng)時(shí),及時(shí)糾正并預(yù)防再次發(fā)生。
改進(jìn)與內(nèi)部審核:定期開(kāi)展內(nèi)部審核和管理評(píng)審,持續(xù)優(yōu)化體系。
17025 認(rèn)證的意義與價(jià)值
市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力:獲得國(guó)際認(rèn)可,增強(qiáng)客戶信任,拓展國(guó)內(nèi)外市場(chǎng)(如招投標(biāo)、跨國(guó)合作)。
管理規(guī)范化:推動(dòng)實(shí)驗(yàn)室流程標(biāo)準(zhǔn)化,減少操作風(fēng)險(xiǎn),提升數(shù)據(jù)質(zhì)量。
合規(guī)性:滿足監(jiān)管機(jī)構(gòu)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的要求(如環(huán)保、食品行業(yè)的強(qiáng)制認(rèn)證需求)。
國(guó)際互認(rèn):通過(guò) ISO/IEC 17025 認(rèn)證的實(shí)驗(yàn)室,其結(jié)果可被全球多個(gè)國(guó)家和地區(qū)認(rèn)可(如 ILAC-MRA 互認(rèn)協(xié)議)。
法律地位:實(shí)驗(yàn)室或其母體機(jī)構(gòu)應(yīng)是法定機(jī)構(gòu)登記注冊(cè)的法人機(jī)構(gòu),如企業(yè)法人、機(jī)關(guān)法人等。若實(shí)驗(yàn)室為獨(dú)立注冊(cè)法人機(jī)構(gòu),認(rèn)可名稱(chēng)應(yīng)為法人注冊(cè)證明文件上的名稱(chēng);若為法人機(jī)構(gòu)一部分,認(rèn)可名稱(chēng)中應(yīng)包含法人機(jī)構(gòu)名稱(chēng)。且檢測(cè)或校準(zhǔn)業(yè)務(wù)應(yīng)為主要業(yè)務(wù),活動(dòng)需在法人注冊(cè)核準(zhǔn)的經(jīng)營(yíng)范圍內(nèi)開(kāi)展。
設(shè)備設(shè)施:
設(shè)施所有權(quán):實(shí)驗(yàn)室的設(shè)施應(yīng)為自有,擁有全部使用權(quán)和支配權(quán)。
設(shè)備校準(zhǔn):實(shí)驗(yàn)室應(yīng)配備檢測(cè)和校準(zhǔn)所需的所有設(shè)備,且設(shè)備需定期開(kāi)展校準(zhǔn) / 檢定活動(dòng),溯源至國(guó)家或國(guó)際標(biāo)準(zhǔn),校準(zhǔn)證書(shū)需包含測(cè)量不確定度。
