金字塔式文件層級

層級 定位 核心內(nèi)容 示例標(biāo)題

質(zhì)量手冊 體系綱領(lǐng)性文件 闡述質(zhì)量方針、目標(biāo)，明確體系覆蓋范圍及各要素的原則性要求 《質(zhì)量手冊：ISO/IEC 17025 應(yīng)用版》

程序文件 流程性操作規(guī)范 細(xì)化各管理 / 技術(shù)要素的實施流程，明確 “誰來做、做什么、怎么做” 《文件控制程序》《檢測方法驗證程序》

作業(yè)指導(dǎo)書（SOP） 具體操作指南 針對儀器設(shè)備、檢測方法、樣品處理等制定詳細(xì)步驟，確保操作一致性 《氣相色譜儀操作規(guī)程》《重金屬檢測 SOP》

記錄表單 證據(jù)性文件 標(biāo)準(zhǔn)化記錄模板，用于留存操作痕跡，滿足可追溯性要求

作業(yè)指導(dǎo)書（SOP）：聚焦實操細(xì)節(jié)

關(guān)鍵要點：

儀器操作：開機校準(zhǔn)、參數(shù)設(shè)置、維護(hù)周期（如 “天平每次使用前需進(jìn)行內(nèi)校，記錄于《天平維護(hù)記錄》”）；

檢測方法：試劑配制比例、步驟順序、質(zhì)控要求（如 “HPLC 檢測時，每 10 個樣品需插入 1 個標(biāo)準(zhǔn)品進(jìn)行質(zhì)控”）；

規(guī)范：危險化學(xué)品使用流程、應(yīng)急處理（如 “濃酸濺灑時，立即用碳酸氫鈉溶液中和并報告員”）。

CMA認(rèn)證（計量認(rèn)證）標(biāo)準(zhǔn)檢測流程 對檢測機構(gòu)的認(rèn)證是嚴(yán)格按照省或國家計量認(rèn)證工作程序規(guī)定進(jìn)行。大致可以分為以下幾個主要步驟： 1、 向省或國家計量認(rèn)證辦公室提交計量認(rèn)證申請資料（包括：質(zhì)量手冊、程序文件等）； 2、 省或國家計量認(rèn)證辦公室對申請資料進(jìn)行書面審查； 3、 通過書面審查，依據(jù)計量認(rèn)證的評審準(zhǔn)則，由省或國家計量認(rèn)證辦安排委托技術(shù)評審組進(jìn)行現(xiàn)場核查性評審； 4、 通過現(xiàn)場評審，符合準(zhǔn)則要求的檢測機構(gòu)，由省或國家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局核發(fā)計量認(rèn)證證書、計量認(rèn)證機構(gòu)印章，并上互聯(lián)網(wǎng)公布。

實驗室CMA認(rèn)證的辦理流程 步：建立體系：檢驗檢測實驗室建立管理體系，并有效運行。 第二步： 提交申請：檢驗檢測實驗室按要求提交實驗室CMA資質(zhì)認(rèn)定申請書以及相關(guān)資料。 第三步：受理決定：省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局審查實驗室CMA認(rèn)證申請資料，作出是否受理的決定。 第四步：文件評審：評審組審查申請資料，確定是否安排現(xiàn)場評審。 第五步：現(xiàn)場評審：對提交實驗室CMA認(rèn)證的機構(gòu)進(jìn)行現(xiàn)場評審。 第六步：整改驗收：需要時，不符合項的整改驗收。 第七步：批準(zhǔn)發(fā)證：評定，批準(zhǔn)，頒發(fā)認(rèn)定證書。 第八步：后續(xù)工作：獲得實驗室CMA認(rèn)證后的監(jiān)督和復(fù)評審。