準(zhǔn)備階段：

自我評估：實驗室對照 ISO/IEC 17025 標(biāo)準(zhǔn)，對組織架構(gòu)、人員能力、設(shè)備設(shè)施、檢測和校準(zhǔn)方法、環(huán)境條件、質(zhì)量控制等方面進(jìn)行評估，找出差距和不足。

建立質(zhì)量管理體系：編寫質(zhì)量手冊，明確質(zhì)量方針、目標(biāo)等；制定程序文件，涵蓋合同評審、樣品管理等環(huán)節(jié)流程；編寫作業(yè)指導(dǎo)書，如儀器設(shè)備操作規(guī)程等。

后續(xù)監(jiān)督階段：

定期監(jiān)督評審：在認(rèn)可證書有效期內(nèi)，認(rèn)可機(jī)構(gòu)定期對實驗室進(jìn)行監(jiān)督評審，一般 1-2 年一次，檢查體系運(yùn)行的持續(xù)符合性。

擴(kuò)項評審：若實驗室有新增檢測校準(zhǔn)項目等情況，需申請擴(kuò)項評審。

復(fù)評審：在認(rèn)可證書到期前，實驗室需申請復(fù)評審以維持認(rèn)可資格。

管理體系：需按認(rèn)可準(zhǔn)則及其應(yīng)用說明建立質(zhì)量管理體系，且各要素都已運(yùn)行并有相應(yīng)記錄，質(zhì)量管理體系至少運(yùn)行 6 個月，包括完整的內(nèi)部審核和管理評審記錄，能夠在申請后三個月內(nèi)接受 CNAS 的現(xiàn)場評審。

管理評審

管理層主導(dǎo)：每年召開管理評審會議，評估體系的適用性、有效性及改進(jìn)需求，輸入內(nèi)容包括內(nèi)審結(jié)果、客戶投訴、能力驗證結(jié)果等。

輸出改進(jìn)決策：如根據(jù)能力驗證中發(fā)現(xiàn)的某項目檢測偏差，決定更新檢測方法或增加設(shè)備維護(hù)頻次。