17025 認(rèn)證,全稱是 “ISO/IEC 17025:2017《檢測和校準(zhǔn)實驗室能力的通用要求》” 認(rèn)證,是由國際標(biāo)準(zhǔn)化組織(ISO)和國際電工委員會(IEC)聯(lián)合發(fā)布的實驗室管理體系標(biāo)準(zhǔn)。該標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了實驗室在管理、技術(shù)能力、操作流程等方面的要求,旨在確保實驗室出具的數(shù)據(jù)和結(jié)果具有準(zhǔn)確性、可靠性和可比性。
管理要求(15 項)
組織與管理:實驗室需獨立于利益沖突方,明確職責(zé)權(quán)限。
質(zhì)量體系:建立文件化的質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書等,確保流程可追溯。
文件控制:對技術(shù)和管理文件(如標(biāo)準(zhǔn)、記錄)進行有效管控,防止使用無效版本。
合同評審:與客戶明確檢測 / 校準(zhǔn)的需求,確保實驗室有能力滿足。
不符合工作控制:發(fā)現(xiàn)不符合項時,及時糾正并預(yù)防再次發(fā)生。
改進與內(nèi)部審核:定期開展內(nèi)部審核和管理評審,持續(xù)優(yōu)化體系。
ISO/IEC 17025 認(rèn)證是實驗室提升能力和公信力的重要途徑,其核心在于通過系統(tǒng)化的管理和技術(shù)規(guī)范,確保檢測 / 校準(zhǔn)結(jié)果的可靠性。實驗室需從體系建設(shè)、人員能力、流程管控等多維度入手,結(jié)合自身業(yè)務(wù)特點落地標(biāo)準(zhǔn)要求,才能有效通過認(rèn)證并持續(xù)受益。如需進一步了解某一環(huán)節(jié)的細(xì)節(jié)(如文件編寫、現(xiàn)場評審準(zhǔn)備),可進一步溝通具體需求。
管理體系:需按認(rèn)可準(zhǔn)則及其應(yīng)用說明建立質(zhì)量管理體系,且各要素都已運行并有相應(yīng)記錄,質(zhì)量管理體系至少運行 6 個月,包括完整的內(nèi)部審核和管理評審記錄,能夠在申請后三個月內(nèi)接受 CNAS 的現(xiàn)場評審。
