適用范圍

CMA 認證適用于所有從事以下活動的檢驗檢測機構(gòu)：

向社會出具具有證明作用的數(shù)據(jù)和結(jié)果的檢驗檢測活動（如環(huán)境監(jiān)測、食品檢測、醫(yī)療器械檢測等）；

涉及國家、公共、生態(tài)、公眾健康等領域的檢測機構(gòu)，通常必須強制取得 CMA 認證。

體系文件材料

體現(xiàn)實驗室管理體系的規(guī)范性，需符合《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定評審準則》等標準要求。

質(zhì)量手冊：實驗室管理體系的綱領性文件，包含質(zhì)量方針、目標、組織結(jié)構(gòu)、職責權限、管理要求等核心內(nèi)容，需覆蓋檢測全流程的質(zhì)量控制。

程序文件：針對關鍵環(huán)節(jié)（如合同評審、樣品管理、儀器校準、報告出具、內(nèi)部審核等）制定的標準化流程文件，明確操作步驟和責任部門。

作業(yè)指導書：針對具體檢測項目的操作規(guī)范，包括檢測方法、儀器操作流程、數(shù)據(jù)處理方式等，需具有可操作性，且引用的檢測方法需為現(xiàn)行有效版本（如國家標準、行業(yè)標準等）。

記錄表格模板：如樣品接收記錄、儀器使用記錄、校準證書、檢測原始記錄、報告審批記錄等，需滿足溯源性和可追溯性要求。

其他輔助材料

內(nèi)審與管理評審材料：包括內(nèi)部審核計劃、審核報告、不符合項整改記錄，以及管理評審計劃、評審報告等，證明管理體系的有效性和持續(xù)改進。

公正性聲明：實驗室需出具聲明，承諾檢測活動不受任何外部因素干擾，保證數(shù)據(jù)公正、客觀。

申請表格及附件：按資質(zhì)認定部門要求填寫的《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定申請書》，并附相關說明材料（如變更情況說明、分包項目說明等，若有）。

關鍵人員資質(zhì)與任命文件

核心人員：法定代表人、技術負責人、質(zhì)量負責人、授權簽字人等（具體以認證范圍和機構(gòu)要求為準）。

準備要點：

身份證明：所有人員的身份證復印件（正反面），需在有效期內(nèi)。

任職文件：

任命書（需加蓋企業(yè)公章，法定代表人簽字），明確職位、職責權限（如技術負責人負責檢測技術把關，質(zhì)量負責人負責管理體系運行）。

若人員有變動，需提供的任命文件，替換舊文件。

資質(zhì)證明：

技術負責人、授權簽字人等需滿足專業(yè)背景要求（如相關專業(yè)本科及以上學歷、5 年以上檢測工作經(jīng)驗等，具體參考《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定評審準則》），需提供學歷證書、職稱證書（如工程師證）、從業(yè)經(jīng)歷證明（原單位推薦信或勞動合同）。

若涉及特殊領域（如醫(yī)療、環(huán)境檢測），可能需要額外的資格證書（如環(huán)境檢測工程師），需提前確認當?shù)匾蟆?/p>