技術(shù)要求（10 項）

聚焦實驗室的技術(shù)能力，直接影響檢測 / 校準(zhǔn)結(jié)果的可靠性，包括：

人員：檢測 / 校準(zhǔn)人員需具備相應(yīng)資質(zhì)（如學(xué)歷、培訓(xùn)經(jīng)歷、操作經(jīng)驗），關(guān)鍵崗位（如授權(quán)簽字人）需經(jīng)考核授權(quán)。

設(shè)施和環(huán)境條件：實驗室環(huán)境（如溫度、濕度、潔凈度、電磁干擾）需符合檢測 / 校準(zhǔn)方法要求（如化學(xué)分析實驗室需防交叉污染，生物實驗室需分級防護(hù)）。

設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)：檢測 / 校準(zhǔn)用設(shè)備需定期檢定 / 校準(zhǔn)（確保量值溯源至國際 / 國家基準(zhǔn)），標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)需具備證書且在有效期內(nèi)。

量值溯源：所有檢測 / 校準(zhǔn)數(shù)據(jù)必須可追溯至國際單位制（SI）或公認(rèn)的參考標(biāo)準(zhǔn)，確保結(jié)果 “有根可查”。

檢測 / 校準(zhǔn)方法：需使用國際、國家或行業(yè)公認(rèn)的標(biāo)準(zhǔn)方法；若使用非標(biāo)準(zhǔn)方法，必須經(jīng)過 “方法確認(rèn)”（驗證準(zhǔn)確性、精密度等）。

結(jié)果質(zhì)量控制：通過內(nèi)部質(zhì)量控制（如平行樣測試、人員比對）和外部質(zhì)量控制（如參加實驗室間比對、能力驗證），監(jiān)控結(jié)果穩(wěn)定性。

整改與發(fā)證

實驗室在規(guī)定時間內(nèi)完成不符合項整改，提交整改報告；

認(rèn)可機(jī)構(gòu)驗證整改有效性后，做出 “認(rèn)可決定”，頒發(fā)認(rèn)可證書（明確認(rèn)可的檢測 / 校準(zhǔn)能力范圍）。

ISO/IEC 17025 認(rèn)證的意義

對實驗室：證明自身技術(shù)能力達(dá)到國際標(biāo)準(zhǔn)，提升市場競爭力（如進(jìn)入招投標(biāo)、出口貿(mào)易領(lǐng)域）；獲得國際互認(rèn)（通過 ILAC-MRA 協(xié)議，結(jié)果被全球 80 + 國家 / 地區(qū)認(rèn)可）。

對客戶：確保檢測 / 校準(zhǔn)結(jié)果可靠，降低因數(shù)據(jù)錯誤導(dǎo)致的決策風(fēng)險（如企業(yè)憑認(rèn)可報告規(guī)避產(chǎn)品質(zhì)量糾紛）。

對監(jiān)管機(jī)構(gòu)：為政府監(jiān)管（如產(chǎn)品質(zhì)量抽查、環(huán)境監(jiān)測）提供可信依據(jù)，簡化跨地區(qū) / 跨國合作中的資質(zhì)審核。

ISO/IEC 17025 審核

分為 “管理體系審核” 和 “技術(shù)能力驗證” 兩部分，其中技術(shù)能力是審核核心：

現(xiàn)場評審會通過 “盲樣測試”“人員操作觀察”“設(shè)備校準(zhǔn)記錄核查” 等方式，直接驗證實驗室的技術(shù)能力；

必須明確列出認(rèn)可的 “檢測 / 校準(zhǔn)能力范圍”（如 “金屬材料拉伸強度檢測”“電子天平校準(zhǔn)”），證書僅對范圍內(nèi)的項目有效。