體系文件材料

體現(xiàn)實驗室管理體系的規(guī)范性，需符合《檢驗檢測機構資質(zhì)認定評審準則》等標準要求。

質(zhì)量手冊：實驗室管理體系的綱領性文件，包含質(zhì)量方針、目標、組織結構、職責權限、管理要求等核心內(nèi)容，需覆蓋檢測全流程的質(zhì)量控制。

程序文件：針對關鍵環(huán)節(jié)（如合同評審、樣品管理、儀器校準、報告出具、內(nèi)部審核等）制定的標準化流程文件，明確操作步驟和責任部門。

作業(yè)指導書：針對具體檢測項目的操作規(guī)范，包括檢測方法、儀器操作流程、數(shù)據(jù)處理方式等，需具有可操作性，且引用的檢測方法需為現(xiàn)行有效版本（如國家標準、行業(yè)標準等）。

記錄表格模板：如樣品接收記錄、儀器使用記錄、校準證書、檢測原始記錄、報告審批記錄等，需滿足溯源性和可追溯性要求。

人員相關材料

證明實驗室人員具備開展檢測工作的專業(yè)能力和資質(zhì)。

人員花名冊及資質(zhì)證明：所有與檢測相關人員（包括檢測員、審核員、技術負責人、質(zhì)量負責人等）的學歷證書、職稱證書、職業(yè)資格證書（如內(nèi)審員證書）復印件。

人員培訓記錄：包括崗前培訓、年度培訓、專項技能培訓（如檢測方法、操作等）的計劃、簽到表、考核結果等，證明人員能力持續(xù)符合要求。

人員崗位職責說明書：明確各崗位的職責、權限及任職要求，確保分工清晰。

其他輔助材料

內(nèi)審與管理評審材料：包括內(nèi)部審核計劃、審核報告、不符合項整改記錄，以及管理評審計劃、評審報告等，證明管理體系的有效性和持續(xù)改進。

公正性聲明：實驗室需出具聲明，承諾檢測活動不受任何外部因素干擾，保證數(shù)據(jù)公正、客觀。

申請表格及附件：按資質(zhì)認定部門要求填寫的《檢驗檢測機構資質(zhì)認定申請書》，并附相關說明材料（如變更情況說明、分包項目說明等，若有）。

法人資格證明文件

核心文件：企業(yè)營業(yè)執(zhí)照（適用于企業(yè)法人）、事業(yè)單位法人證書（適用于事業(yè)單位）、民辦非企業(yè)單位登記證書等。

準備要點：

確保文件在有效期內(nèi)（若臨近到期，需提前辦理續(xù)期）。

經(jīng)營范圍需明確包含與檢測 / 檢驗相關的業(yè)務（如 “檢測服務”“產(chǎn)品檢驗” 等），若經(jīng)營范圍不符，需先到市場監(jiān)管部門變更營業(yè)執(zhí)照。

提供原件掃描件或加蓋企業(yè)公章的復印件（建議同時準備原件備查）。