適用范圍
CMA 認證適用于所有從事以下活動的檢驗檢測機構(gòu):
向社會出具具有證明作用的數(shù)據(jù)和結(jié)果的檢驗檢測活動(如環(huán)境監(jiān)測、食品檢測、醫(yī)療器械檢測等);
涉及國家、公共、生態(tài)、公眾健康等領(lǐng)域的檢測機構(gòu),通常必須強制取得 CMA 認證。
CMA 認證的流程
準備階段:
明確申請的檢測項目范圍(需在國家認可的檢測能力清單內(nèi));
建立并運行質(zhì)量管理體系(通常需至少 3 個月試運行);
提交申請材料(如《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定申請書》、法人證明、設(shè)備清單、人員資質(zhì)等)。
審核階段:
形式審查:監(jiān)管部門對申請材料的完整性、合規(guī)性進行初審;
現(xiàn)場評審:評審組實地核查實驗室的設(shè)備、人員、管理體系運行情況,包括盲樣測試、現(xiàn)場操作考核等。
審批與發(fā)證:
評審通過后,由發(fā)證部門批準并頒發(fā)《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定證書》;
證書上會明確認證的檢測范圍、有效期等信息。
法人資格證明文件
核心文件:企業(yè)營業(yè)執(zhí)照(適用于企業(yè)法人)、事業(yè)單位法人證書(適用于事業(yè)單位)、民辦非企業(yè)單位登記證書等。
準備要點:
確保文件在有效期內(nèi)(若臨近到期,需提前辦理續(xù)期)。
經(jīng)營范圍需明確包含與檢測 / 檢驗相關(guān)的業(yè)務(如 “檢測服務”“產(chǎn)品檢驗” 等),若經(jīng)營范圍不符,需先到市場監(jiān)管部門變更營業(yè)執(zhí)照。
提供原件掃描件或加蓋企業(yè)公章的復印件(建議同時準備原件備查)。
流程建議
先自行梳理現(xiàn)有文件,對照上述清單查漏補缺(如缺少租賃合同需盡快簽訂,人員資質(zhì)不足需補充招聘或培訓)。
咨詢專業(yè)機構(gòu):讓 CMA 認證咨詢機構(gòu)協(xié)助審核文件,指出不符合項(如場地用途描述不明確、人員資質(zhì)不達標),針對性整改。
整理成冊:按 “法人資格 - 場所證明 - 人員文件” 分類裝訂,便于審核時查閱。
