CMA 認證的流程

準備階段：

明確申請的檢測項目范圍（需在國家認可的檢測能力清單內(nèi)）；

建立并運行質(zhì)量管理體系（通常需至少 3 個月試運行）；

提交申請材料（如《檢驗檢測機構資質(zhì)認定申請書》、法人證明、設備清單、人員資質(zhì)等）。

審核階段：

形式審查：監(jiān)管部門對申請材料的完整性、合規(guī)性進行初審；

現(xiàn)場評審：評審組實地核查實驗室的設備、人員、管理體系運行情況，包括盲樣測試、現(xiàn)場操作考核等。

審批與發(fā)證：

評審通過后，由發(fā)證部門批準并頒發(fā)《檢驗檢測機構資質(zhì)認定證書》；

證書上會明確認證的檢測范圍、有效期等信息。

認證證書頒發(fā)：如果認證審核通過，在認證證書頒發(fā)之前，需要根據(jù)認證機構的要求繳納相應的認證費用，并與認證機構簽署認證證書的使用協(xié)議，以確認將遵守認證要求和維護證書的有效性。之后，認證機構會將認證證書正式頒發(fā)給申請人，并將有效期、認證范圍等信息記錄在證書上。

體系文件材料

體現(xiàn)實驗室管理體系的規(guī)范性，需符合《檢驗檢測機構資質(zhì)認定評審準則》等標準要求。

質(zhì)量手冊：實驗室管理體系的綱領性文件，包含質(zhì)量方針、目標、組織結構、職責權限、管理要求等核心內(nèi)容，需覆蓋檢測全流程的質(zhì)量控制。

程序文件：針對關鍵環(huán)節(jié)（如合同評審、樣品管理、儀器校準、報告出具、內(nèi)部審核等）制定的標準化流程文件，明確操作步驟和責任部門。

作業(yè)指導書：針對具體檢測項目的操作規(guī)范，包括檢測方法、儀器操作流程、數(shù)據(jù)處理方式等，需具有可操作性，且引用的檢測方法需為現(xiàn)行有效版本（如國家標準、行業(yè)標準等）。

記錄表格模板：如樣品接收記錄、儀器使用記錄、校準證書、檢測原始記錄、報告審批記錄等，需滿足溯源性和可追溯性要求。

其他輔助材料

內(nèi)審與管理評審材料：包括內(nèi)部審核計劃、審核報告、不符合項整改記錄，以及管理評審計劃、評審報告等，證明管理體系的有效性和持續(xù)改進。

公正性聲明：實驗室需出具聲明，承諾檢測活動不受任何外部因素干擾，保證數(shù)據(jù)公正、客觀。

申請表格及附件：按資質(zhì)認定部門要求填寫的《檢驗檢測機構資質(zhì)認定申請書》，并附相關說明材料（如變更情況說明、分包項目說明等，若有）。