適用范圍
CMA 認證適用于所有從事以下活動的檢驗檢測機構(gòu):
向社會出具具有證明作用的數(shù)據(jù)和結(jié)果的檢驗檢測活動(如環(huán)境監(jiān)測、食品檢測、醫(yī)療器械檢測等);
涉及國家、公共、生態(tài)、公眾健康等領(lǐng)域的檢測機構(gòu),通常必須強制取得 CMA 認證。
CMA 認證的流程
準備階段:
明確申請的檢測項目范圍(需在國家認可的檢測能力清單內(nèi));
建立并運行質(zhì)量管理體系(通常需至少 3 個月試運行);
提交申請材料(如《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定申請書》、法人證明、設(shè)備清單、人員資質(zhì)等)。
審核階段:
形式審查:監(jiān)管部門對申請材料的完整性、合規(guī)性進行初審;
現(xiàn)場評審:評審組實地核查實驗室的設(shè)備、人員、管理體系運行情況,包括盲樣測試、現(xiàn)場操作考核等。
審批與發(fā)證:
評審?fù)ㄟ^后,由發(fā)證部門批準并頒發(fā)《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定證書》;
證書上會明確認證的檢測范圍、有效期等信息。
持續(xù)認證監(jiān)督:獲得認證證書后,需要遵守認證機構(gòu)的相關(guān)規(guī)定并接受定期的監(jiān)督。認證機構(gòu)將定期對實驗室進行審核,以確認是否仍然符合認證要求。在認證證書到期前,需要向認證機構(gòu)申請更新證書,以確保認證證書的有效性。
明確核心文件清單
基礎(chǔ)資質(zhì)與法律文件主要包括三類,需逐一對應(yīng)準備:
法人資格證明文件
固定場所證明文件
關(guān)鍵人員資質(zhì)與任命文件
