CNAS 認證的核心要求

管理體系

建立覆蓋檢測 / 校準全過程的質(zhì)量管理體系，包括質(zhì)量方針、目標、程序文件等。

明確各部門和人員的職責，確保各項活動可追溯。

技術(shù)能力

人員：檢測 / 校準人員需具備相應(yīng)的專業(yè)知識和技能，持證上崗。

設(shè)備：儀器設(shè)備需符合檢測 / 校準要求，定期進行檢定 / 校準，并保持良好狀態(tài)。

方法：使用標準方法或經(jīng)過驗證的非標準方法，確保方法的適用性和有效性。

環(huán)境：實驗室環(huán)境需滿足檢測 / 校準對溫度、濕度、潔凈度等的要求。

質(zhì)量控制

采取內(nèi)部質(zhì)量控制（如平行樣檢測、加標回收實驗）和外部質(zhì)量控制（如參加能力驗證、實驗室間比對）措施，監(jiān)控檢測 / 校準結(jié)果的準確性。

常見問題與注意事項

能力范圍界定：申請的檢測 / 校準項目需與實驗室的實際能力匹配，避免超出范圍申請。

記錄保存：所有檢測 / 校準過程的記錄需完整、規(guī)范，保存期限符合要求（通常不少于 6 年）。

人員培訓(xùn)：定期對人員進行培訓(xùn)和考核，確保其能力持續(xù)滿足要求。

不符合項整改：對評審中發(fā)現(xiàn)的問題需及時、有效整改，避免因整改不到位影響認證進度。

受理決定：CNAS 秘書處收到申請資料并確認交納申請費后，會確認資料的齊全性和完整性，然后進行初步審查，以確認是否滿足申請受理要求，進而做出是否受理的決定。

技術(shù)能力證明：

能力范圍界定：審核申請認可的能力表述是否清晰，范圍界定是否合理、準確，是否與 CNAS 相關(guān)文件要求相符。

人員資質(zhì)與配備：查看實驗室各崗位人員配備是否與申請的技術(shù)能力相匹配，授權(quán)簽字人工作、教育經(jīng)歷是否符合要求。

設(shè)備配置與溯源：確認實驗室是否配置了與申請認可技術(shù)能力相適應(yīng)的儀器設(shè)備，設(shè)備是否為正規(guī)渠道獲得，測量溯源是否符合 CNAS 要求，是否有相應(yīng)的檢測 / 校準經(jīng)歷。

方法標準：檢查標準方法是否為有效版本，是否經(jīng)過標準核查；非標方法確認是否規(guī)范，記錄是否完整，是否滿足預(yù)期用途。同時關(guān)注判定標準中引用的方法標準是否已申請認可或已獲認可。

能力驗證：核實實驗室參加的能力驗證活動是否滿足 CNAS - RL02《能力驗證規(guī)則》的要求，結(jié)果是否符合預(yù)期。