CNAS 認(rèn)證的核心要求

管理體系

建立覆蓋檢測(cè) / 校準(zhǔn)全過(guò)程的質(zhì)量管理體系，包括質(zhì)量方針、目標(biāo)、程序文件等。

明確各部門(mén)和人員的職責(zé)，確保各項(xiàng)活動(dòng)可追溯。

技術(shù)能力

人員：檢測(cè) / 校準(zhǔn)人員需具備相應(yīng)的專(zhuān)業(yè)知識(shí)和技能，持證上崗。

設(shè)備：儀器設(shè)備需符合檢測(cè) / 校準(zhǔn)要求，定期進(jìn)行檢定 / 校準(zhǔn)，并保持良好狀態(tài)。

方法：使用標(biāo)準(zhǔn)方法或經(jīng)過(guò)驗(yàn)證的非標(biāo)準(zhǔn)方法，確保方法的適用性和有效性。

環(huán)境：實(shí)驗(yàn)室環(huán)境需滿(mǎn)足檢測(cè) / 校準(zhǔn)對(duì)溫度、濕度、潔凈度等的要求。

質(zhì)量控制

采取內(nèi)部質(zhì)量控制（如平行樣檢測(cè)、加標(biāo)回收實(shí)驗(yàn)）和外部質(zhì)量控制（如參加能力驗(yàn)證、實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)）措施，監(jiān)控檢測(cè) / 校準(zhǔn)結(jié)果的準(zhǔn)確性。

合規(guī)性與公正性：

法律地位：確認(rèn)法人證書(shū)是否在有效期內(nèi)，營(yíng)業(yè)范圍是否包含認(rèn)可業(yè)務(wù)領(lǐng)域，對(duì)于非獨(dú)立法人實(shí)驗(yàn)室，還需審查法人授權(quán)書(shū)等文件，確保實(shí)驗(yàn)室能合法開(kāi)展相關(guān)活動(dòng)。

公正性聲明：查看是否有公正性承諾書(shū)及風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估記錄，確保實(shí)驗(yàn)室在檢測(cè)活動(dòng)中能保持公正性，無(wú)影響公正性的業(yè)務(wù)或利益沖突。

文件完整性或協(xié)調(diào)性不足

質(zhì)量手冊(cè)、程序文件未覆蓋 CNAS-CL01（或適用準(zhǔn)則）的全部要素，例如缺少對(duì) “不確定度評(píng)估”“設(shè)備管理” 等關(guān)鍵環(huán)節(jié)的規(guī)定。

文件之間存在矛盾（如程序文件與質(zhì)量手冊(cè)表述不一致），或未結(jié)合實(shí)驗(yàn)室實(shí)際業(yè)務(wù)（如未明確特定檢測(cè)領(lǐng)域的特殊流程）。

組織結(jié)構(gòu)與職責(zé)不清

未明確各崗位（如技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、授權(quán)簽字人）的職責(zé)權(quán)限，或職責(zé)分配與申請(qǐng)的技術(shù)能力不匹配（如授權(quán)簽字人專(zhuān)業(yè)背景與申請(qǐng)領(lǐng)域無(wú)關(guān)）。

多場(chǎng)所實(shí)驗(yàn)室的體系文件未覆蓋所有場(chǎng)所，或各場(chǎng)所的管理接口不清晰。