管理體系文件

質量手冊、程序文件（需包含管理體系要素、關鍵流程的規(guī)定）。

內部審核報告、管理評審報告（證明體系有效運行）。

公正性聲明、風險評估記錄等。

整改及時性

若技術評審中發(fā)現不符合項，需在規(guī)定期限內完成整改（通常 30 個工作日，復雜情況可申請延期），并提供充分的整改證明材料，確保整改到位。

證書維護

獲證后，實驗室需按要求參加能力驗證、接受監(jiān)督檢查，若發(fā)生名稱變更、項目增減等情況，需及時辦理變更手續(xù)；證書有效期滿前 3 個月可申請延續(xù)。

儀器設備管理

所有用于檢驗檢測的設備需在檢定 / 校準有效期內，并張貼合格標識；設備臺賬、檢定 / 校準證書需齊全，且證書中 “校準結果” 需能滿足檢測方法的精度要求（如某項目要求儀器誤差≤0.1%，校準證書需明確該設備誤差符合要求）。

設備使用記錄、維護保養(yǎng)記錄需完整（如日常開機檢查、定期維護、故障維修記錄），能追溯設備的歷史狀態(tài)（避免出現 “設備長期未維護但仍在使用” 的情況）。

評審組可能現場核查設備的實際狀態(tài)（如是否正常運行、量程是否覆蓋檢測需求），需提前確保設備調試到位，避免故障。

提前自查，消除常見問題

重點檢查：儀器設備狀態(tài)是否正常、環(huán)境條件是否達標、原始記錄是否完整、標準方法是否現行有效（如是否有過期標準未更新）、樣品存儲是否合規(guī)等，提前整改 “顯而易見的問題”（如標識脫落、記錄潦草）。

準備好所有需提交的文件（如人員資質、設備證書、體系文件、典型報告等），按類別整理歸檔，方便評審組查閱。