CNAS 的基本概念

定義：CNAS（China National Accreditation Service for Conformity Assessment）是由國家認證認可監(jiān)督管理委員會批準設立并授權(quán)的國家認可機構(gòu)，負責對實驗室、檢驗機構(gòu)等的認可工作。

依據(jù)標準：主要依據(jù) ISO/IEC 17025《檢測和校準實驗室能力的通用要求》，該標準規(guī)定了實驗室在管理體系、技術(shù)能力、人員、設備、環(huán)境等方面的要求。

認可范圍：涵蓋化學、物理、生物、醫(yī)學、機械等多個領域的檢測和校準活動。

CNAS 認證的意義

提升公信力：獲得 CNAS 認可的實驗室，其檢測 / 校準結(jié)果在國內(nèi)外得到廣泛承認，增強客戶對結(jié)果的信任。

參與國際互認：CNAS 是國際實驗室認可合作組織（ILAC）和亞太實驗室認可合作組織（APLAC）的成員，通過 CNAS 認可的實驗室結(jié)果可在成員間互認，減少重復檢測，降低成本。

規(guī)范內(nèi)部管理：認證過程推動實驗室建立完善的質(zhì)量管理體系，提高檢測數(shù)據(jù)的準確性和可靠性。

拓展業(yè)務機會：部分行業(yè)法規(guī)或客戶要求實驗室必須具備 CNAS 認可資質(zhì)，如進出口檢測、產(chǎn)品認證等領域。

管理體系文件：

體系有效性：審查管理體系是否已正式、有效運行 6 個月以上，確認內(nèi)審和管理評審是否按規(guī)定實施，流程是否完整，記錄是否真實有效，能否達到預期目的。

文件完整性與協(xié)調(diào)性：檢查質(zhì)量手冊、程序文件等是否滿足認可準則要求，內(nèi)容是否完整、系統(tǒng)、協(xié)調(diào)，能否服從或服務于質(zhì)量方針。

組織結(jié)構(gòu)與職責：確認組織結(jié)構(gòu)描述是否清晰，內(nèi)部職責分配是否合理，各層級文件或同級文件之間接口是否清晰、順暢。對于多場所實驗室，還會審查體系文件是否覆蓋所有場所，各場所與總部隸屬關(guān)系及工作接口是否明確。

組織結(jié)構(gòu)與職責不清

未明確各崗位（如技術(shù)負責人、質(zhì)量負責人、授權(quán)簽字人）的職責權(quán)限，或職責分配與申請的技術(shù)能力不匹配（如授權(quán)簽字人專業(yè)背景與申請領域無關(guān)）。

多場所實驗室的體系文件未覆蓋所有場所，或各場所的管理接口不清晰。