項(xiàng)目范圍性
申請(qǐng)的檢驗(yàn)檢測(cè)項(xiàng)目需與實(shí)驗(yàn)室實(shí)際能力一致,避免超出設(shè)備、人員或方法覆蓋范圍,否則可能導(dǎo)致評(píng)審不通過(guò)。
管理體系有效性
管理體系需 “落地” 而非僅停留在文件層面,現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審會(huì)重點(diǎn)核查實(shí)際操作是否符合體系規(guī)定(如樣品編號(hào)是否與記錄一致、設(shè)備維護(hù)是否有記錄等)。
記錄與報(bào)告的規(guī)范性
原始記錄需實(shí)時(shí)、準(zhǔn)確、完整、可追溯,包含足夠信息(如檢測(cè)日期、環(huán)境條件、儀器型號(hào)、操作人員、原始數(shù)據(jù)、計(jì)算公式、結(jié)果判定等),不得事后補(bǔ)記或涂改(如需修改,需按規(guī)定劃改并簽字)。
檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告需符合格式要求(包含 CMA 標(biāo)識(shí)位置、授權(quán)簽字人簽字、檢測(cè)依據(jù)、結(jié)果表述等),且報(bào)告數(shù)據(jù)需與原始記錄一致,避免 “報(bào)告與記錄脫節(jié)”(如報(bào)告結(jié)果與原始數(shù)據(jù)計(jì)算不符)。
抽查不同時(shí)期的報(bào)告(如近期報(bào)告、體系運(yùn)行初期報(bào)告),確保管理體系運(yùn)行前后的一致性。
細(xì)節(jié)把控:避免 “小問(wèn)題” 影響結(jié)果
實(shí)驗(yàn)室環(huán)境需整潔有序(如試劑擺放規(guī)范、廢液處理符合環(huán)保要求),避免 “臟亂差” 給評(píng)審組留下負(fù)面印象。
所有標(biāo)識(shí)需清晰(如設(shè)備狀態(tài)標(biāo)識(shí)、危險(xiǎn)試劑警示標(biāo)識(shí)、功能分區(qū)標(biāo)識(shí)),原始記錄、報(bào)告中的簽名需真實(shí)有效(不得代簽)。
現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審的核心是 “驗(yàn)證機(jī)構(gòu)是否真正具備按標(biāo)準(zhǔn)開展檢驗(yàn)檢測(cè)的能力,且管理體系有效運(yùn)行”。機(jī)構(gòu)需提前模擬評(píng)審流程,從人員、設(shè)備、環(huán)境、記錄、體系等多維度自查,確保 “說(shuō)的(文件)、做的(操作)、記的(記錄)” 三者一致,才能順利通過(guò)評(píng)審。
