咨詢內容
1)實驗室情況調研:
由咨詢師實地參觀、調查實驗室的總體情況,結合認可的要求提出實驗室存在的現狀突出問題,確立認可工作的總體思路和目標。
2)實驗室管理體系設計:
結合實驗室的實際組織架構及實驗室認可工作的基本要求,策劃設計實驗室的組織和管理機構,明確各部門和各崗位的分工,為實驗室管理體系有效運行提供組織保證。
3)認可準則培訓:
通過全員參與認可標準的學習,理解認可工作的基本要求,明確認可準備工作的具體內容和工作方向,為認可工作的順利進行做好思想總動員并奠定理論基礎。
4)編寫實驗室管理體系文件:
實驗室管理體系文件共有四個層次組成,、二層次文件由咨詢師負責根據實驗室情況完成初稿后,由實驗室負責審查、修訂;第三層次文件——作業(yè)指導書由實驗室結合實際檢測工作類型組織編寫,咨詢師可提供樣本和指導;第四層次文件——質量和技術記錄,其中的質量記錄由咨詢師提供樣表,實驗室結合實際情況進行修訂,技術記錄由實驗室負責規(guī)劃設計,咨詢師進行指導。
5)管理體系運行資料填寫:
在咨詢師的指導下,結合認可工作的總體時間進程,填寫管理體系運行資料,確保滿足認可準則的總體要求。
6)內審員培訓:
咨詢師負責對內審員進行培訓,明確內審的總體要求和基本技巧,提供內審員培訓教材,培訓后進行書面考核,合格者頒發(fā)內審員資格證書。
7)實驗室管理體系文件宣貫:
咨詢師協助質量負責人進行實驗室體系文件宣貫,確保實驗室全體人員應按照體系要求開展認可的準備工作。
8)實驗室管理體系內部審核:
由質量負責人主持進行實驗室管理體系內部審核,認真檢查管理體系和檢測活動的運行資料,找出存在的問題并與咨詢師討論確定不符合項,開出不符合項報告。咨詢師指導質量負責人編寫內部審核報告。
9)管理評審:
咨詢師提供管理評審的報告樣本,實驗室各部門進行工作總結并在咨詢師的指導下,由實驗室管理者組織主持管理評審會議,提出工作中存在的問題及改進的建議。通過會議研究確定需要改進的相關事項,質量負責人編寫管理評審報告,咨詢師負責管理評審報告的定稿審核。
10)申報資料填寫、遞交:
由咨詢師指導填寫認可資料申請,按照規(guī)定遞交到認可機構。
11)認可機構文件評審:
認可評審機構首先對申請資料進行文件評審,提出文件中存在的問題,要求實驗室進行整改。咨詢師協助實驗室按照規(guī)定要求進行整改,并將整改資料遞交到認可機構。
12)認可現場評審:
認可機構根據實驗室規(guī)模大小和申請認可的參數范圍確定現場評審專家組成員,與實驗室協商外審時間后確定現場評審時間,進行現場評審;
13)不符合項整改:
根據現場評審開出的不符合項,實驗室在咨詢師的指導下進行整改,編寫整改報告,交評審組組長審查、定稿。
14)獲取認可證書:
實驗室認可證書在現場評審結束(整改報告完成)后大約三個月的時間內取得,實驗室資質認定證書依據所屬的資質認定評審部門的工作流程確定取證時間。
15)延伸服務
凡是由我公司咨詢的客戶都可享受一個認可周期(六年)服務延伸,內容包括指導體系文件換版、監(jiān)督評審準備、復評審及相關認可的工作。
實驗室認可是由中國合格評定國家認可委員會評審發(fā)證的一個專門針對實驗室的資質。標志是CNAS。有了實驗室認可證書后,出具的檢測報告上可以蓋CNAS章,證明檢測數據是準確的、可靠的,并且能夠得到全球互認。
中國合格評定國家認可委員會介紹:
中國合格評定國家認可委員會,是根據《中華人民共和國認證認可條例》的規(guī)定,由國家認證認可監(jiān)督管理委員會批準設立并授權的國家認可機構,統(tǒng)一負責對認證機構、實驗室和檢查機構等相關機構的認可工作。CNAS由原中國認證機構國家認可委員會和原中國實驗室國家認可委員會合并而成。CNAS通過評價、監(jiān)督合格評定機構的管理和活動,確認其是否有能力開展相應的合格評定活動、確認其合格評定活動的性,發(fā)揮認可約束作用。
國家cnas實驗室認可
1、寧波、湖州、臺州、嘉興以及地市計劃申請CMA與CNAS的的企事業(yè)單位拿到資質認證,作為大家整理了有完整在我看來認可申請流程,賈老師幫助客戶實驗室順利獲得CMA和CNAS認可證書。
2、浙江杭州CNAS國家實驗室認可流程說明。
3、檢測設備及非環(huán)境現場調研。
4、實驗室人員專業(yè)背景調研。
5、知道填寫申請資料與及問題糾正。
6、浙江杭州CNAS國家實驗室認可工作步驟。
7、指導建立認可工作領導機制。
8、嚴格按照實驗室實際情況,建立實驗室認可工作領導小組并且落實職責,實驗室負責任命兩名處長,負責貴司實驗室資源配置需求,負責貴公司實驗室或者說建立、維持、完善以及民澤聯絡工作。
cnas實驗室認證條件如下:
1、實驗室必須具有明確的法律地位,開展的活動符合國家法律法規(guī)的要求。
2、實驗室建立了符合CNAS認可要求的管理體系,且正式、有效運行6個月以上。
注:正式運行之前要進行試運行,并通過內審管審驗證試運行的效果。
3、實驗室進行過完整的內審和管理評審,并能達到預期目的。
注:內審和管理評審應在管理體系運行6個月以后進行。
4、申請的檢測項目,確保所涉及的所有子領域,都至少參加過一次能力驗證活動并且獲得滿意結果。如實驗室開展食品檢測,申請項目涉及營養(yǎng)成分、重金屬、微生物等3個子領域,實驗室在提交申請前,必須確保3年內有參加過覆蓋以上3個子領域的能力驗證活動并且都有獲得滿意結果。
5、具有開展申請范圍內的檢測活動所需的足夠的資源,包含人員、設備、標準物質、場地等,提交申請時,需要填寫申請書附表4,明確檢測對象及對應的檢測項目、標準方法、設備及標準物質等,同時需要提供實驗室平面圖。
6、使用的儀器設備的量值溯源應能滿足CNAS-CL01-G002相關要求。
