在這個看顏值的時代里，精致美麗的東西往往受到大眾們的親睞，醫(yī)療設(shè)備也是一樣。我們平常看到的醫(yī)療設(shè)備設(shè)計(jì)，從初的嚴(yán)肅、死板、冰冷的形象，逐漸變得簡約美觀、柔和有溫度，的醫(yī)療設(shè)備設(shè)計(jì)會給人一種不一樣的體驗(yàn)，一款專業(yè)醫(yī)療設(shè)備設(shè)計(jì)，通過PI設(shè)計(jì)確定品牌的基本要素：企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)色、輔助色、輔助圖案、字體等，讓產(chǎn)品樹立新的品牌感知力，繁簡通過工業(yè)設(shè)計(jì)品牌戰(zhàn)略思維及工結(jié)構(gòu)工藝品質(zhì)的提升，幫助企業(yè)擺脫落后的品牌形象，實(shí)現(xiàn)用戶感知價值大于產(chǎn)品實(shí)際價值的品牌溢價效益，幫助企業(yè)擺脫價格戰(zhàn)泥沼，帶動企業(yè)有更多的資源投入技術(shù)與工藝進(jìn)步，實(shí)現(xiàn)品牌內(nèi)核的提升。全新設(shè)計(jì)的PCBA加工設(shè)備-燒錄機(jī)在同類產(chǎn)品中彰顯獨(dú)特價值。而為了提升醫(yī)療器械產(chǎn)品外觀設(shè)計(jì)的視覺效果，一般會用到以下幾個設(shè)計(jì)技巧。

流暢的醫(yī)療產(chǎn)品外觀設(shè)計(jì)。對醫(yī)療設(shè)備產(chǎn)品的外觀進(jìn)行設(shè)計(jì)，需要注意的是盡可能的對醫(yī)療設(shè)備的外形進(jìn)行精度分析，定位，對醫(yī)療設(shè)備的曲面、邊緣、線條進(jìn)行更加圓潤流暢的處理，而且可以對棱邊進(jìn)行一定的弧形設(shè)計(jì)，這樣外殼就不會看上去那么的方方正正，具有一定的流暢性。

色彩的合理搭配。醫(yī)療產(chǎn)品設(shè)計(jì)之所以能夠吸引我們，色彩的搭配是主要的一點(diǎn)，合理的外觀顏色，能夠給機(jī)械設(shè)備產(chǎn)品加分。顏色搭配的技巧對于醫(yī)療設(shè)備來說，還是需要合理性的，因?yàn)獒t(yī)療設(shè)備的功能性是比較明確的，如果在外形的設(shè)計(jì)中顏色很花的話，那么就會給醫(yī)療設(shè)備外觀設(shè)計(jì)本身帶來一定的“負(fù)擔(dān)”，所以這一技巧需要考慮到醫(yī)療設(shè)備本身。

外部結(jié)構(gòu)不能有過多連接部件。醫(yī)療設(shè)備外觀設(shè)計(jì)中盡量不要使用過多的連接部件，因?yàn)檫@樣會使得醫(yī)療設(shè)備整體外形看上去并不是那么流暢，會有比較明顯的縫隙。這是主要注意的外觀設(shè)計(jì)事項(xiàng)，而采用無縫連接技巧或者其他技巧可以使得機(jī)械外觀看上去更加完整、緊湊，它能夠使得機(jī)械的結(jié)構(gòu)更加緊密，外觀更加流暢。

選用合適的材質(zhì)工藝，在醫(yī)療設(shè)備外觀設(shè)計(jì)中，這一點(diǎn)非常重要。材質(zhì)工藝是影響產(chǎn)品外觀設(shè)計(jì)的重要因素。外觀設(shè)計(jì)圖紙效果能否實(shí)現(xiàn)很大程度上取決于材質(zhì)工藝的選用。設(shè)計(jì)時需要深入研究產(chǎn)品的特性及現(xiàn)有的材質(zhì)工藝，多做嘗試，新材料、新工藝的合理運(yùn)用對提升產(chǎn)品外觀效果有很大幫助。

8、醫(yī)療器械設(shè)計(jì)開發(fā)確認(rèn)

確認(rèn)的目的旨在確保醫(yī)療器械滿足使用者的要求和預(yù)期用途。關(guān)鍵工序和特殊過程必須經(jīng)過確認(rèn)，臨床試驗(yàn)是醫(yī)療器械設(shè)計(jì)開發(fā)確認(rèn)終有力的證據(jù)，對于豁免臨床試驗(yàn)的產(chǎn)品，進(jìn)行臨床評價的其他方式確認(rèn)，臨床評價應(yīng)注意符合法規(guī)要求，包括與所設(shè)計(jì)和開發(fā)的醫(yī)療器械相關(guān)的科學(xué)文獻(xiàn)的分析，能證明類似設(shè)計(jì)和/或材料在臨床上是的歷史證據(jù)等。產(chǎn)品研發(fā)確認(rèn)的產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)是終生產(chǎn)條件下生產(chǎn)的產(chǎn)品。

9、醫(yī)療器械設(shè)計(jì)開發(fā)變更

醫(yī)療器械設(shè)計(jì)開發(fā)變更可能發(fā)生在任何環(huán)節(jié)，例如：產(chǎn)品研發(fā)評審、驗(yàn)證、確認(rèn)、設(shè)計(jì)轉(zhuǎn)換時發(fā)現(xiàn)的問題而進(jìn)行的更改；風(fēng)險管控活動要求的更改；上市后問題的糾正預(yù)防措施；外界因素的變化（技術(shù)發(fā)展、法規(guī)或技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，顧客要求）等。引起變更的因素很多，例如：設(shè)計(jì)階段產(chǎn)生的疏漏或錯誤（如計(jì)算、材料選擇）；制造、安裝、服務(wù)中的困難、人機(jī)工程學(xué)問題等。設(shè)計(jì)變更需采取適宜的方式進(jìn)行評審、驗(yàn)證和確認(rèn)，確保風(fēng)險可控。

10、醫(yī)療器械設(shè)計(jì)風(fēng)險管控

醫(yī)療器械的風(fēng)險管控是對醫(yī)療器械產(chǎn)品的整個生命周期內(nèi)的風(fēng)險管控活動進(jìn)行有效管理，參照ISO14971-2012《醫(yī)療器械?風(fēng)險管控對醫(yī)療器械的應(yīng)用》?進(jìn)行風(fēng)險管控的輸出：判定產(chǎn)品預(yù)期用途和特征、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)適用性判斷、危險源的風(fēng)險分析、評價、控制方案分析，需明確風(fēng)險管控的職責(zé)、流程和方法，評價整個潛在危害及每個危害的潛在原因，估計(jì)所有類型風(fēng)險的概率和嚴(yán)重程度。風(fēng)險管控小組需要充分對產(chǎn)品從產(chǎn)品研發(fā)、市場營銷、原材料采購、產(chǎn)品可制造性、質(zhì)量控制、產(chǎn)品使用等各方面評估產(chǎn)品的全生命周期的風(fēng)險，所以，風(fēng)險管控小組成員知識能力應(yīng)完整，否則，為后續(xù)風(fēng)險管控內(nèi)容的不完善不埋下了隱患。

11、醫(yī)療器械設(shè)計(jì)數(shù)據(jù)管理平臺

醫(yī)療器械數(shù)據(jù)管理平臺包含產(chǎn)品故障模式數(shù)據(jù)庫，通過信息管理，積累以往的經(jīng)驗(yàn)與教訓(xùn)，建立良好的設(shè)計(jì)數(shù)據(jù)管理平臺，是實(shí)現(xiàn)研發(fā)規(guī)范化建設(shè)的基礎(chǔ)，是提升產(chǎn)品研發(fā)質(zhì)量管控能力的基礎(chǔ)平臺，使以往研制過程的設(shè)計(jì)成果及不合理設(shè)計(jì)案例起到示范作用。信息的來源不僅包括研發(fā)過程信息，更重要的是要積累后續(xù)生產(chǎn)過程、安裝、維修過程、客戶使用過程出現(xiàn)的問題，將信息逐步分析，總結(jié)引起產(chǎn)品質(zhì)量差異的主要因素，提高產(chǎn)品研發(fā)質(zhì)量與效率。

醫(yī)療器械設(shè)計(jì)需要具備哪些性質(zhì)吧。1、醫(yī)療器械的易用性

醫(yī)療器械設(shè)計(jì)一定要化繁為簡，醫(yī)生操作起來一定要保證產(chǎn)品的易用性。如果一款醫(yī)療器械產(chǎn)品設(shè)計(jì)元素過多，不易操作，當(dāng)醫(yī)生在操作使用的時候非常不順手，這樣也是非常容易導(dǎo)致事故的發(fā)生，直接會關(guān)乎到病人的生命健康，所以產(chǎn)品的易用性是千萬不可忽視的一個環(huán)節(jié)。

2、醫(yī)療器械的可靠性

很多人在購買產(chǎn)品的時候，都會優(yōu)先考慮進(jìn)口產(chǎn)品，很多醫(yī)院也一樣，在采購醫(yī)療器械產(chǎn)品的時候，及時進(jìn)口醫(yī)療器械更貴，媽耶更愿意使用進(jìn)口的醫(yī)療產(chǎn)品器械，主要是因?yàn)榇蠹叶加X得進(jìn)口產(chǎn)品質(zhì)量更有保障，因?yàn)閭€別國產(chǎn)品醫(yī)療器械時不時會出現(xiàn)故障問題，所以大家也隨之更青睞進(jìn)口產(chǎn)品。所以國產(chǎn)醫(yī)療器械在設(shè)計(jì)研發(fā)的時候一定考慮產(chǎn)品的可靠性，才能受到大眾的青睞。

3、醫(yī)療器械的合規(guī)性

醫(yī)療器械設(shè)計(jì)的國家標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)很嚴(yán)格，很多醫(yī)療器械產(chǎn)品在加上業(yè)內(nèi)的合規(guī)性后，就會出現(xiàn)產(chǎn)品的功能性無法滿足設(shè)備需求。因?yàn)楹芏嗥髽I(yè)在創(chuàng)新醫(yī)療器械設(shè)計(jì)研發(fā)時只考慮了產(chǎn)品的功能性，并沒有估計(jì)到行業(yè)的合規(guī)性，直至成品在檢驗(yàn)時才發(fā)覺這些問題的所在。

4、醫(yī)療器械的批量性

醫(yī)療器械設(shè)計(jì)決定醫(yī)療器械工藝，而醫(yī)療器械工藝決定了醫(yī)療器械批量生產(chǎn)的一致性，因此這其實(shí)是一個從醫(yī)療器械設(shè)計(jì)階段就需要考慮的問題。

在對醫(yī)療器械設(shè)計(jì)進(jìn)行創(chuàng)新時，一定要考慮到醫(yī)療期系誒的功能性、合規(guī)性、可靠性、易用性、批量性等并行，是同時作為醫(yī)療器械設(shè)計(jì)輸入來做的。在這么多輸入的情況下，依然能夠完成功能性的輸出和實(shí)現(xiàn)，問題就變得困難多了。這就是醫(yī)療器械設(shè)計(jì)創(chuàng)新不容易的地方。

1、醫(yī)療器械設(shè)計(jì)的持久性

醫(yī)療器械不能堅(jiān)持的時尚和趨勢，因?yàn)樯鲜械臅r間太長，更新的成本往往令人望而卻步。顏色，特征和細(xì)節(jié)，可能會“老化”，應(yīng)該仔細(xì)地證明和限制在設(shè)備的部分容易更新，如標(biāo)簽，圖形，包裝和圖形用戶界面。

2、醫(yī)療器械設(shè)計(jì)的極簡設(shè)計(jì)

我們應(yīng)該在醫(yī)療器械設(shè)計(jì)的各個方面努力做到簡潔和優(yōu)雅，在設(shè)計(jì)過程中，每一個功能都必須被證明是正確的。如果它們對于提高可用性、吸引力或牢固性并不重要，則應(yīng)該刪除它們。我們不應(yīng)該試圖通過增加膚淺的美學(xué)細(xì)節(jié)來修飾產(chǎn)品。我們創(chuàng)造的產(chǎn)品不應(yīng)該感到“設(shè)計(jì)過度”。

3、醫(yī)療器械設(shè)計(jì)的美學(xué)

從根本上講，美學(xué)應(yīng)該由產(chǎn)品的功能驅(qū)動，但在適當(dāng)?shù)那闆r下，可以用來吸引用戶并喚起特定的情感。醫(yī)療器械的外觀和感覺會影響與用戶的情感聯(lián)系。

4、醫(yī)療器械設(shè)計(jì)的操作快捷性

醫(yī)療器械必須是直觀的次和重復(fù)使用。它應(yīng)該容易學(xué)習(xí)和容易記住。在整個生命周期中，它應(yīng)該實(shí)現(xiàn)高度的可用性。它應(yīng)該尊重用戶不同的認(rèn)知能力。

5、醫(yī)療器械設(shè)計(jì)的實(shí)用性

醫(yī)療器械的設(shè)計(jì)是為了做一項(xiàng)非常重要的工作。它們既不是觀賞性的，也不是欲望的對象。好的設(shè)計(jì)側(cè)重于識別和解決關(guān)鍵的“要做的工作”，以一種與使用該產(chǎn)品的人的生活相一致的方式。

6、醫(yī)療器械設(shè)計(jì)的誠實(shí)性

醫(yī)療器械不能承諾超過它所能提供的。在符合使用的情況下，持之以恒和堅(jiān)持是至關(guān)重要的。產(chǎn)品不應(yīng)試圖隱藏任何負(fù)面的方面，它提供的或服務(wù)，或用戶的信任可能受到影響。

7、醫(yī)療器械設(shè)計(jì)的環(huán)保性

由于醫(yī)療部門往往不可能回收利用，因此應(yīng)考慮產(chǎn)品的總體影響以及用于生產(chǎn)該產(chǎn)品的材料和制造工藝。例如，架構(gòu)是否能夠支持部分重用，或者設(shè)計(jì)的簡單性是否可以減少所用材料的數(shù)量。

8、醫(yī)療器械設(shè)計(jì)的細(xì)節(jié)

醫(yī)療器械的設(shè)計(jì)從用戶開始到結(jié)束。用戶需要在使用之前、期間和之后感到自信，而質(zhì)量和對細(xì)節(jié)的關(guān)注將有助于鼓勵這種信心。應(yīng)該采用嚴(yán)格的設(shè)計(jì)過程，以確保只滿足真正的需求-應(yīng)該花費(fèi)時間來完善功能和交互的小數(shù)量。

9、醫(yī)療器械設(shè)計(jì)的創(chuàng)新

在這樣一個規(guī)避風(fēng)險的行業(yè)中，創(chuàng)新可能是一項(xiàng)挑戰(zhàn)。其他類似行業(yè)的創(chuàng)新在提高醫(yī)療設(shè)備的實(shí)用性方面有巨大的潛力，但我們不應(yīng)該為了它而增加技術(shù)。創(chuàng)新應(yīng)該集中在滿足實(shí)際需求和利用新技術(shù)的好處上，而不是強(qiáng)迫它進(jìn)入不需要它的產(chǎn)品。

10、醫(yī)療器械設(shè)計(jì)的環(huán)境適應(yīng)性

醫(yī)療器械應(yīng)該無縫地融入用戶的生活方式。雖然有提供關(guān)鍵信息和防止錯誤使用的要求，但必須考慮如何在用戶周圍的“其他”產(chǎn)品的背景下看待該設(shè)備。