在普通產品外觀設計中，不僅只是功能技術層的要符合市場需求的，生命周期長的產品，還需要有一定的市場調查分析，之后的整理優(yōu)化項目方案，再進行設計。在產品外觀設計行業(yè)中，醫(yī)療產品設計算是比較受關注的一個項目。一、操作要人性化，要站在用戶的角度思考問題

由于大部分用戶是中老年人，要充分考慮到他們對手機的運用不是很熟練，所以操作一定要明確，不能過于簡化，提示語也要全，還要有很強的容錯性。需要站在用戶的立場上思考問題，界面中用到的文字應該用清晰的語言來表達，應該站在使用者的立場去描述這個功能，不要使用難懂的術語。

二、如果不能給患者帶來愉悅，至少也要舒服

患者因為掛號看病等一系列繁瑣的流程，加上生病心情不會很好，醫(yī)療產品在界面的配色和布局上不能給用戶帶來緊張感，要用清新舒服的配色來給患者帶來愉悅;這個時候就不要大面積用橙紅色系了，會影響用戶的情緒，帶來興奮感，尤其是紅色，不是很受歡迎。藍色和綠色則可以給人帶來寧靜，設計醫(yī)療產品時可以多使用這種色系。

三、信息表達需要準確而慎重

由于醫(yī)患關系的緊張性，醫(yī)療產品設計需要更加慎重，除了程序本身不能出現(xiàn)低級錯誤，設計方面在信息的表達上更不能出錯，需要根據(jù)醫(yī)療產品的特性、功能、面向人群等方面進行考慮，并據(jù)此設計，讓信息表達準確。

8、醫(yī)療器械設計開發(fā)確認

確認的目的旨在確保醫(yī)療器械滿足使用者的要求和預期用途。關鍵工序和特殊過程必須經過確認，臨床試驗是醫(yī)療器械設計開發(fā)確認終有力的證據(jù)，對于豁免臨床試驗的產品，進行臨床評價的其他方式確認，臨床評價應注意符合法規(guī)要求，包括與所設計和開發(fā)的醫(yī)療器械相關的科學文獻的分析，能證明類似設計和/或材料在臨床上是的歷史證據(jù)等。產品研發(fā)確認的產品應當是終生產條件下生產的產品。

9、醫(yī)療器械設計開發(fā)變更

醫(yī)療器械設計開發(fā)變更可能發(fā)生在任何環(huán)節(jié)，例如：產品研發(fā)評審、驗證、確認、設計轉換時發(fā)現(xiàn)的問題而進行的更改；風險管控活動要求的更改；上市后問題的糾正預防措施；外界因素的變化（技術發(fā)展、法規(guī)或技術標準，顧客要求）等。引起變更的因素很多，例如：設計階段產生的疏漏或錯誤（如計算、材料選擇）；制造、安裝、服務中的困難、人機工程學問題等。設計變更需采取適宜的方式進行評審、驗證和確認，確保風險可控。

10、醫(yī)療器械設計風險管控

醫(yī)療器械的風險管控是對醫(yī)療器械產品的整個生命周期內的風險管控活動進行有效管理，參照ISO14971-2012《醫(yī)療器械?風險管控對醫(yī)療器械的應用》?進行風險管控的輸出：判定產品預期用途和特征、產品標準適用性判斷、危險源的風險分析、評價、控制方案分析，需明確風險管控的職責、流程和方法，評價整個潛在危害及每個危害的潛在原因，估計所有類型風險的概率和嚴重程度。風險管控小組需要充分對產品從產品研發(fā)、市場營銷、原材料采購、產品可制造性、質量控制、產品使用等各方面評估產品的全生命周期的風險，所以，風險管控小組成員知識能力應完整，否則，為后續(xù)風險管控內容的不完善不埋下了隱患。

11、醫(yī)療器械設計數(shù)據(jù)管理平臺

醫(yī)療器械數(shù)據(jù)管理平臺包含產品故障模式數(shù)據(jù)庫，通過信息管理，積累以往的經驗與教訓，建立良好的設計數(shù)據(jù)管理平臺，是實現(xiàn)研發(fā)規(guī)范化建設的基礎，是提升產品研發(fā)質量管控能力的基礎平臺，使以往研制過程的設計成果及不合理設計案例起到示范作用。信息的來源不僅包括研發(fā)過程信息，更重要的是要積累后續(xù)生產過程、安裝、維修過程、客戶使用過程出現(xiàn)的問題，將信息逐步分析，總結引起產品質量差異的主要因素，提高產品研發(fā)質量與效率。

一個好的醫(yī)療設備設計通常會讓人們在使用過程中體會到舒服、愉快，然后給日趨嚴重的當代生活帶來大量的趣味，大家都知道，外觀、色調、原料和功能是組成一個產品基礎的因素，這些因素就如同是產品的語言，產品也正是經由這類獨特的語言在與使用者進行溝通交流，之后在使用者的思緒組成完好的產品品牌形象。通常運用共同的元素將2個或2個以上的形體聯(lián)系起來，期間某些既相互單獨又互相聯(lián)系，也正是這類單獨又聯(lián)系的關聯(lián)增加了無盡的趣味，我們所了解的太極圖和童年的小玩具七巧板全是契合形狀的象征。

在設計醫(yī)療設備時，一些公司通常對功能和性能設計沒有太多關注，或者不知道如何關注。 就我國大多數(shù)公司而言，它們正在模仿。 當您購買產品時，將其與葫蘆進行比較，就可以開始制作原型或調查圖紙。 繪制完產品圖紙后，將進行后續(xù)開發(fā)工作，但將描述產品的功能和性能。 但是它很少，或者描述不夠詳細。 有些公司根本不進行審核，即使進行審核，他們也只是在進行整個過程，根本無法觸及審核的根源。

審查的依據(jù)是什么？ 實際上，不僅僅是設計圖上產品的尺寸，更重要的是，設計圖是否能夠滿足功能和性能要求。 作為設計師（無論是否為繪圖員），應清楚了解所設計產品的預期用途，功能（可以做什么），性能（可以完成這些事情的程度），如果設計師不清楚或不了解，則 他或她設計的產品是否能夠滿足臨床需求，確實需要一個很大的問號。 如果我想設計一種滿足臨床需求的醫(yī)療設備怎么辦？ 我認為功能和性能模塊應該做到：

（1）設計人員必須非常清楚產品的臨床需求以及預期用途，用途，功能，性能和臨床風險。 如果不了解或不了解所有這些內容，則應由他或她進行培訓，直到設計者了解其內容為止，否則就不應開始設計。

（2）必須有審查依據(jù)。 由于在設計之前已經明確了功能和性能要求，因此可以使用該評論來比較是否滿足設計輸入要求。 如果沒有要審查的審查標準，那么合格和不合格的依據(jù)是不一樣的。 至于通過或審核一個單詞的做法，這更加荒謬和不可取。

（3）審閱者的資格必須與設計產品相關。 在功能和性能的設計審查中，由臨床醫(yī)生進行評估，當然，相關的專業(yè)人員也可以參加。 例如，在審查壓力傳感器產品時，除了醫(yī)生之外，材料科學專家，模具工程師和微電子應用程序的專家也應參加。 因為醫(yī)生不一定了解材料科學，電子學和模具工程，所以只有這些小組的成員才能在知識結構上相互補充，以確保產品的實現(xiàn)。