ISO9001不是指一個標準，而是一類標準的統(tǒng)稱，是由TC176（TC176指質(zhì)量管理體系技術委員會）制定的所有國際標準，是ISO12000多個標準中最暢銷、最普遍的產(chǎn)品。

ISO9001質(zhì)量保證體系是企業(yè)發(fā)展與成長之根本。

ISO宣稱它的宗旨是“在世界上促進標準化及其相關活動的發(fā)展，以便于商品和服務的國際交換，在智力、科學、技術和經(jīng)濟領域開展合作。”

ISO現(xiàn)有117個成員，包括117個國家和地區(qū)。

ISO的權力機構是每年一次的“全體大會”，其日常辦事機構是中央秘書處，設在瑞士的日內(nèi)瓦。中央秘書處現(xiàn)有170名職員，由秘書長領導。

認證一詞的英文原意是一種出具證明文件的行動。ISO/IEC指南2：1986中對“認證”的定義是：“由可以充分信任的第三方證實某一經(jīng)鑒定的產(chǎn)品或服務符合特定標準或規(guī)范性文件的活動。”舉例來說，對方（供方或賣方）生產(chǎn)的產(chǎn)品甲，第二方（需方或買方）無法判定其品質(zhì)是否合格，而由第三方來判定。第三方既要對方負責，又要對第二方負責，不偏不倚，出具的證明要能獲得雙方的信任，這樣的活動就叫做“認證”。這就是說，第三方的認證活動必須公開、公正、公平，才能有效。這就要求第三方必須有的權力和威信，必須獨立于方和第二方之外，必須與方和第二方?jīng)]有經(jīng)濟上的利害關系，或者有同等的利害關系，或者有維護雙方權益的義務和責任，才能獲得雙方的充分信任。那么，這個第三方的角色應該由誰來擔當呢？顯然，非國家或政府莫屬。由國家或政府的機關直接擔任這個角色，或者由國家或政府認可的組織去擔任這個角色，這樣的機關或組織就叫做“認證機構”。

大量和廣泛新增的變化的內(nèi)容表明從以質(zhì)量保證體系為基礎的QS9000轉(zhuǎn)到能取得ISO/TS16949：2002注冊的質(zhì)量管理體系有大量的工作要做。

與QS9000在細節(jié)上大約有80處的不同。比如：對內(nèi)審的要求得到極大的加強，強制要求進行制造過程審核，要使用特定的檢查清單并對內(nèi)審核員資格提出了要求。